Tätigkeiten:
● Planung und Durchführung von bioanalytischen Methoden (insbesondere Ligandenbindungsassays, ECL-Technologie) zur quantitativen Analytik von Proteinen im Rahmen von klinischen und toxikokinetischen Prüfungen im GLP regulierten Umfeld
● Erweiterung des bestehenden Methodenrepertoires, einschließlich Evaluierung neuer Technologien, sowie deren Integration in bestehende Prozesse und Laborautomation
● Troubleshooting, wissenschaftliche Diskussion und Erarbeitung von Lösungsstrategien für Ligandenbindungsassays (PK assays, Immunogenitätsassays, Biomarkerassays)
● Organisation von allgemeinen Laborabläufen (Geräte- und Kapazitätsplanung)
● Gewährleistung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Good Clinical Practice (GCP)
● Erstellung und Pflege einer GLP- bzw. richtlinienkonformen Dokumentation (SOPs, Prüfpläne, Berichte)
Anforderungen:
● Bachelor oder Master-Abschluss im Bereich Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung mit einschlägiger Erfahrung
● Erfahrung in der quantitativen oder qualitativen Bestimmung von Proteinkonzentrationen in Serum oder anderen biologischen Matrices
● Erfahrung im Bereich Laborautomation (Barcode Einsatz, EDV-Steuerung), speziell Kenntnisse in der Nutzung von Liquid-handling Robotern der Hersteller Hamilton und Tecan wünschenswert
● Erfahrung mit bioanalytisch relevanten IT-Systemen, z.B. LIMS, ELN
● Gute EDV-Kenntnisse
● Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
● Gute Kenntnisse der GLP- und GCP-Grundsätze