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Leiter qualitätssicherung in der pharmaindustrie (m/w/d)

Schwarzenbek
Panpharma
Leiter
Inserat online seit: 31 Januar
Beschreibung

Wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Abteilungsleiter Qualifizierung/Validierung (m/w/d) in Vollzeit. Als Teil unseres Qualitätsteams übernimmst du die Verantwortung für die Qualitätssicherung unserer Produktionsprozesse und trägst maßgeblich zur Einhaltung aller Qualitäts- und Compliance-Anforderungen bei. Damit leistest du einen entscheidenden Beitrag zur sicheren Herstellung unserer Injektionspräparate. Was erwartet dich? Du übernimmst die Systemverantwortung für die Qualifizierung, definierst Rationalen und erstellst dazugehörige SOPs und Vorlagen; du definierst Kennzahlen und verbesserst das System kontinuierlich Du führst das Q/V-Team fachlich Du führst die Qualifizierungen von Herstellequipment durch Du koordinierst und erstellst die Validierungs-/Qualifizierungsdokumentation wie Risikoanalysen, Validierungspläne und wertest Validierungsergebnisse aus sowie beurteilst und fasst die Daten zusammen Du erstellst risikobasierte Rationalen zur Qualifizierung von Sterilisationsprozessen und koordinierst die Schnittstellen mit den Bereichen Produktion, Technik, QK und Kund:innen Du kommunizierst mit Herstellern und externen Dienstleistern und stellst QV Dokumente in Audits und Inspektionen vor Du bist QV-Vertreter:in in technischen und Kundenprojekten und stellst die Einhaltung der QV Frequenzen sicher Du genehmigst die QV Dokumente im Zuständigkeitsbereich und erstellst sowie überwachst die Umsetzung des VMP Du erstellst, überwachst und reportest Kennzahlen im Rahmen der Qualitätsplanung Du führst interne Audits und Lieferantenaudits durch und wirkst in abteilungsübergreifenden Projekten mit Was bieten wir dir? Unbefristeter Vertrag Faire Vergütung, Bonusvereinbarungen sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld 38,5 Stunden im Gleizeitmodell 30 Tage Urlaub Intensive Einarbeitung Keine Wochenendarbeit Unterstützung deiner privaten Sparpläne durch vermögenswirksame Leistungen Tankbonus (20 Liter pro Monat) Arbeitszeitkonto ab der 1. Minute Kantinenzuschuss, Obst, Getränke & Snacks Aufmerksamkeiten zum Geburtstag und zu Weihnachten Thalia Gutschein zum Nikolaus für deine Kinder Abwechslungsreiche Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien Was solltest du mitbringen? Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium sowie mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung, möglichst in einem Pharmaunternehmen Du bringst Erfahrung in einem QM-System mit, hast einschlägige Berufserfahrung und Kenntnisse in der Bearbeitung/Erstellung von Q/V-Dokumenten Du hast fundierte Erfahrung in der Führung und Steuerung eines Teams Du wendest die MS Office-Produkte sicher an und beherrschst Deutsch und Englisch in Wort und Schrift auf fließendem Niveau (C1) Du hast starkes Organisationsgeschick, souveräne Durchsetzungsfähigkeit und bist ein:e Teamplayer:in mit pragmatischer Hands-on-Mentalität

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