Wir suchen Verstärkung für unser Clinical Affairs Team! (Elternzeitvertretung)
Als schnell wachsendes internationales Unternehmen mit einem Team von 160+ Enthusiasten und Aktivitäten in über 70 Ländern läuten wir eine neue Ära medizinischer Therapien und Biotechnologie ein. Wir suchen kluge, visionäre und kreative Köpfe, die zu unserem innovativen, qualitätsorientierten und kundenfokussierten Unternehmen mit individuellen Teamplayern passen. Die CytoSorbents Europe GmbH hat ihren Sitz in Berlin.
Unsere klinischen Studien sind von zentraler Bedeutung für den Marktzugang, die Akzeptanz und den nachhaltigen Erfolg unserer Therapie. Sie bilden die wissenschaftliche Grundlage für den Einsatz unserer Produkte und leisten damit einen entscheidenden Beitrag, um Patient:innen zu helfen und gleichzeitig unsere Marktposition zu stärken.
Als Clinical Trial Manager (m/w/d) übernimmst du Verantwortung für unsere firmengesponserten Studien – von der Planung über die Durchführung bis hin zur Publikation. Du sorgst für die Einhaltung regulatorischer Standards (ICH-GCP, ISO), steuerst Verträge, Zeitpläne und Dokumentation und bist zentraler Ansprechpartnerin für interne und externe Partner. Wenn du Lust hast, mit uns die klinische Evidenz weiter auszubauen und unsere Therapie weltweit noch stärker zu etablieren, freuen wir uns, von dir zu hören!
Deine Aufgaben >>>
* Du verantwortest das Management unserer Studienprogramme – insbesondere für firmengesponserte Studien.
* Du achtest darauf, dass alle regulatorischen Anforderungen wie ICH-GCP, ISO und andere relevante Standards eingehalten werden.
* Du begleitest den gesamten Studienverlauf – von der Planung über die Durchführung bis hin zur Publikation.
* Du stellst sicher, dass Zeitpläne eingehalten werden, und kümmerst dich um eine saubere und vollständige Dokumentation.
* Du übernimmst das Vertragsmanagement mit Studienzentren und Auftragsforschungsinstituten – inklusive Zahlungscontrolling.
* Du organisierst und begleitest Prüfarztmeetings.
* Du bist zentraler Ansprechpartnerin für alle Fragen rund um unsere Studienprogramme – firmenintern, für Studienzentren und Auftragsforschungsinstitute.
Dein Profil >>>
* Du hast ein abgeschlossenes medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation.
* Du bringst mindestens 3 Jahre Erfahrung im Management von klinischen Studien mit – idealerweise aus der Medizintechnik, Pharmaindustrie oder von einem Auftragsforschungsinstitut (CRO).
* Du verfügst über sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
* Du bist bereit zu reisen, wenn es das Projekt erfordert.
* Du hast den nötigen Biss, um Themen eigenverantwortlich, strukturiert und lösungsorientiert voranzutreiben.
* Deine ausgeprägte Kommunikationsstärke und Zielorientierung runden dein Profil ab.
Das bieten wir dir>>>
* Ein spannendes Arbeitsumfeld in einem wachsenden, internationalen NASDAQ notierten MedTech-Unternehmen.
* Ein zunächst auf 1 Jahr befristeter Arbeitsvertrag (Elternzeitvertretung) mit Perspektive.
* Attraktive und flexible Arbeitsbedingungen
* Ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket – inklusive Stock-Option-Programm.
Wenn du Lust hast, unsere Expansion mit voranzutreiben und praktischeErfahrungen in einem internationalen Umfeld zusammeln, dann freuen wir uns auf deine Bewerbung – gerne mit kurzem Motivationsstatement und Startdatum.