Die Natur bietet wachsende Chancen. Bionorica ist, mit ca. 2200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der naturwissenschaftlichen Forschung vereinen. "Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen:Clinical Operations Manager mit Schwerpunkt Compliance (m/w/d)Das sind Ihre Aufgaben:Sie übernehmen die regulatorischen Tätigkeiten in der Rolle des Compliance-Verantwortlichen (m/w/d) innerhalb Clinical Operations, das bedeutet vor allem:Sicherstellung der GCP-Compliance in den Prozessen, Pflege der klinischen SOPs, Change Control, Abweichungs- und CAPA-BearbeitungTeilnahme an Audits und Inspektionen sowie Beteiligung an Vor- und NachbereitungenZudem übernehmen Sie das operative Management von klinischen Studien in der Rolle als Studienleitung (Sponsor):Koordination der Zusammenarbeit mit externen Kooperationspartnern (CROs mit Full Outsourcing) und Reporting an die FührungsebeneWahrnehmung der Sponsor-Verantwortung mit Blick auf die Datenintegrität und Patientensicherheit bzw. -rechte, insbesondere in Bezug auf die vertrags- und prüfplankonforme Studiendurchführung, Beachtung relevanter Guidelines und die Koordination des Risikomanagement-ProzessesDas bringen Sie mit:Medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium; Promotion wünschenswertUmfangreiche Berufserfahrung in der Planung und Betreuung klinischer Studien sowie in der Führung von StudienteamsErfahrung in der Betreuung von regulatorischen Themen klinischer PrüfungenErfahrung im klinischen Monitoring wünschenswertSichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftIhre Perspektive:Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen VerantwortungFlexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und PrivatlebenVerantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher AltersvorsorgeSpannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen EntwicklungsmöglichkeitenKontakt:Sind Sie offen für Neues? Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular. Ansprechpartnerin Bionorica SE Human Resources Frau Almut Waidhaswww.bionorica.de