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Pharmazeut, biologe - leiter qualitätssicherung (m/w/d)

Bremen
LEWAN ASSOCIATES Unternehmensberatung GmbH
Pharmazeut
Inserat online seit: 14 April
Beschreibung

Unser Klient… ist ein seit über 40 Jahren etabliertes, international tätiges Familienunternehmen mit Sitz im Großraum Bremen. Als spezialisierter Partner der weltweiten Pharmaindustrie steht das Unternehmen für höchste Präzision, exzellente Qualität, wirtschaftliche Solidität und ein dynamisches Wachstum. Im Zuge der strategischen Erweiterung und Stärkungsuchen wir für den Großraum Bremen exklusiv einen engagierten Leiter QA idealerweise mit Qualifizierung zur QP (m/w/d) Strategische Führung: Sie übernehmen die fachliche und disziplinäre Leitung des QA-Teams und treiben die kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems voran. GMP-Compliance: Sie steuern und optimieren sämtliche QA-Prozesse, pflegen das SOP/SMF-Management und bereiten Zertifizierungen sowie Audits (Behörden/Kunden) vor und begleiten diese. Dokumentationswesen: Sie unterstützen aktiv bei der Erstellung von Verifizierungs- und Validierungsdokumentationen im regulatorischen Umfeld. Schnittstellenfunktion: Sie wirken maßgeblich an der Optimierung von GMP-Prozessen sowie an der strategischen Unternehmensentwicklung mit. Verantwortung nach AMG: Idealerweise übernehmen Sie die Funktion der Sachkundigen Person (QP) gemäß § 14 AMG bzw. agieren als Verantwortliche Person (RP). Qualifikation: Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharma, Chemie, Biologie) oder sind approbierter Apotheker. Regulatory Background: Sie erfüllen die Voraussetzungen zur Registrierung als Qualified Person (QP) oder streben eine zeitnahe Behördeneintragung an. Berufserfahrung: Sie bringen fundierte Praxis aus der Pharmaindustrie (idealerweise Lohnfertigung) in den Bereichen QA, QC oder Produktion mit. Expertenwissen: Sie sind sicher im Umgang mit nationalen/internationalen Guidelines, dem CAPA-Management sowie der Validierung (Reinigung & IT/Computer). Führungspersönlichkeit: Mehrjährige Führungserfahrung kombiniert mit einem pragmatischen, entscheidungsfreudigen Arbeitsstil und analytischer Präzision zeichnet Sie aus. Kommunikation: Sie kommunizieren souverän in Deutsch und Englisch und besitzen eine gewissenhafte, strukturierte Arbeitsweise. Gestaltungsspielraum: Eine verantwortungsvolle Position in einem zukunftsorientierten Unternehmen, in der Sie Veränderungen aktiv mitgestalten. Arbeitsumfeld: Ein familiäres Betriebsklima mit flachen Hierarchien, das Ihre persönliche und fachliche Weiterentwicklung fördert. Sicherheit: Eine langfristige berufliche Perspektive in der attraktiven Hansestadt Bremen mit hoher Lebensqualität. Benefits: Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet sowie eine leistungsgerechte Vergütung, die Ihrer Qualifikation und Verantwortung entspricht.

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