Nestmann Pharma ist ein inhabergeführtes Familienunternehmen zur Herstellung von pflanzlichen und homöopathischen Arzneimitteln, innovativen Nahrungsergänzungsmitteln und Sportpräparaten mit 69-jähriger Tradition und internationalem Vertrieb.
Zum nächstmöglichen Termin suchen wir eine/n
Apotheker (m/w/d)
in Vollzeit als Leitung der Qualitätskontrolle.
Zu Ihren Aufgaben gehören insbesondere:
* Leitung der Qualitätskontrolle und Sicherstellung der GMP-Compliance im Bereich QK im Sinne des EU-GMP-Leitfadens bzw. der AMWHV
* Verantwortung für ein erfahrenes Laborteam für die Überprüfung und Freigabe von Ausgangsstoffen, Zwischen- und Endprodukten von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln
* Erstellung PQR
* Hersteller- und Lieferanten-Qualifizierung; Auditierung
* Erstellung, Genehmigung und Aktualisierung von Spezifikationen, Prüfungs- und Arbeitsanweisungen
* Betreuung, Bewertung und Planung von Stabilitätsuntersuchungen
* Regulatorische Verantwortung für zahlreiche registrierte und zugelassene Arzneimittel und deren Erhalt
* Mitwirkung bei Behörden-, Kunden- und Selbstinspektionen nach GMP
* Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, der Herstellung und der Geschäftsleitung
* Mitarbeit bei der Entwicklung und Umsetzung neuer Produkte
* Zu gegebener Zeit Übernahme der Funktion des Informationsbeauftragten nach § 74 a AMG
* Nach entsprechender Einarbeitung und Erfahrung ist gegebenenfalls auch die Funktion der Sachkundigen Person nach AMG möglich
Ihr Profil:
* Abschluss als Pharmazeut (Apotheker)
* Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld und einschlägige Kenntnisse relevanter arzneimittelrechtlicher Vorgaben, wie AMG, AMWHV
* Interesse und Kenntnisse im Bereich Analytik und Produktentwicklung von pflanzlichen/homöopathischen Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln sowie Sachkenntnis nach § 15 AMG sind vorteilhaft
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, gute MS-Office-Kenntnisse
* Teamfähig, sicheres freundliches Auftreten, verantwortungsbewusst, sorgfältig, zuverlässig, Freude am Erfolg und strukturierte Arbeitsweise
Bei Interesse freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung. auch von Berufseinsteigern unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Einstiegstermins z.H. Frau Beate Linke an: