Déscription du poste
Notre équipe recherche un professionnel expérimenté pour occuper le rôle de Chargé administratif des autorisations de mise sur le marché des médicaments.
* Missions
o Réception et suivi du cycle documentaire relatif aux demandes d'AMM initiales;
o Réception et suivi du cycle documentaire relatif aux demandes de variations des AMM;
o Validation des dossiers soumis par les firmes : contrôle des documents et taxes requis des titulaires d'AMM;
o Participation et contribution aux réunions d'équipe.
* Secretariat à la commission d'experts et saisie de données relatives aux AMM
o Assurer le secrétariat à la commission d'experts : organisation des réunions mensuelles, rédaction des comptes rendus;
o Saisie de nouvelles AMM dans la base de données après avis de la commission d'experts;
o Mise à jour d'AMM existantes dans la base de données à la suite de variations ou de renouvellements.
* Point de contact avec les firmes
o Communication avec les titulaires des AMM (firmes pharmaceutiques) : traitement des demandes d'information par email et téléphone;
o Contribution au maintien du registre des contacts pharmaceutiques en collaboration avec les autres services.
Compétences requises
Compétences techniques
* Aptitudes techniques liées à la gestion de documents administratifs;
* Capacité à appliquer les requis administratifs et légaux relatifs aux AMM;
* Expérience de travail avec des procédures opératoires standard;
* Maitrise des outils informatiques courants (Word, Excel, Outlook).
Compétences comportementales
* Rigueur pour respecter les délais imposés par la loi;
* Travail d'équipe et communication;
* Savoir fixer des priorités dans le travail;
* Autonomie pour les tâches habituelles.
Avantages
* Une équipe dynamique et collaborative.
Conditions d'exercice
* Ce poste nécessite une bonne connaissance du fonctionnement de l'administration publique luxembourgeoise.