Ihre Aufgaben
Als Dokumentations- oder Studienassistent*in bzw. Study Nurse werden Sie die*den wissenschaftliche*n Mitarbeiter*in, die*der das Projekt koordiniert, vom Beginn der Schulung des Personals in den hausärztlichen Praxen bis zum Ende der Datenerhebung unterstützen. Sie übernehmen Verantwortung für die Rekrutierung, Betreuung und die Dokumentation der erhobenen Daten. Sie verantworten die GCP-gerechte Planung, Koordination und Umsetzung logistischer Abläufe im Projekt sowie deren Dokumentation. Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einer lernenden Umgebung. Sie übernehmen die nachstehenden Aufgaben in Durchführung, Vor- und Nachbereitung:
1. selbständige Betreuung der Forschungspraxen inkl. Praxisvisitationen sowie Monitoring (60 %): eigenverantwortliche Zusammenstellung und Mitwirkung beim Aufsetzen aller Instrumente zur GCP-/ICH-konformen Unterstützung von Rekrutierung, Studienbeginn und -durchführung technische Unterstützung bei Identifikation potenziell geeigneter Patient*innen, Erstellung von Screening-Listen Datenerhebung von Hausärzt*innen und Patient*innen, Anleitung, Koordination und Überwachung bei Datenerhebungen durch Hilfskräfte und die vollständige Datendokumentation
2. Übernahme von forschungsbezogenen Assistenztätigkeiten gemäß Studienprotokoll (20 %), u. a.: selbstständiges Erstellen und Aktualisieren von allen studienrelevanten Worksheets zur einheitlichen Dokumentation der anfallenden und abgefragten Tätigkeiten und Erhebungen sowie Gewährleistung einer korrekten Instandhaltung der studienspezifischen Ordner (Prüfarztordner/Ordner des Sponsors) im Studienverlauf und Sicherstellung einer GCP-konformen Archivierung der Studienunterlagen nach Abschluss der Datenerhebung Planung, Koordination und Umsetzung logistischer Abläufe sowie deren Dokumentation inkl. selbständige Durchführung von Datenerhebungen und Monitoring, Prozessdaten- und Query-Management; Mitwirkung bei Ethikanträgen und Berichtspflichten
3. Studiensekretariat (20 %): Verantwortlichkeit für das Studiensekretariat (Terminkoordination, Kommunikation, Abrechnungserstellung etc. mit allen Leistungserbringern des Standorts sowie zur Unterstützung der Projektkoordination mit allen Partner*innen) Organisation von forschungspraxis- und studienbezogenen Veranstaltungen sowie von Dienstreisen Literaturrecherche und -verwaltung inkl. Pflege der projektspezifischen Literaturdatenbank
Ihr Profil Das erwarten wir
4. abgeschlossenes einschlägiges Bachelor- bzw. Fachhochschulstudium, vorzugsweise als Dipl. Dokumentar*in (FH), Dipl. Informationswirt*in (FH) oder in einer geeigneten Fachrichtung in gesundheitsnahen Berufen (z. B. Gesundheitswissenschaften)
5. alternativ: abgeschlossene Berufsausbildung in einem geeigneten Gesundheitsfachberuf, wie z. B. als Med. Fachangestellte*r, Med. Dokumentationsassistent*in oder Gesundheits- und Krankenpfleger*in mit zertifizierter Weiterbildung in Good Clinical Practice oder vergleichbare Ausbildung
6. Kenntnisse über die Abläufe in hausärztlichen Praxen und / oder der ambulanten Versorgung
7. Erfahrungen im Praxis-Monitoring und Datenmanagement
8. sichere Kenntnisse im Umgang mit MS Office (insbesondere MS Access)
9. sichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
10. Teamfähigkeit, Kommunikationskompetenz, Leistungsmotivation, Lernbereitschaft, Verantwortungsbewusstsein, persönliches Engagement, Loyalität
11. Flexibilität in der Übernahme wechselnder Aufgabenstelllungen in unterschiedlichen thematischen Zusammenhängen mit Aufgeschlossenheit zur Mitwirkung in Aufbau- und Veränderungsprozessen
12. Gender- und Diversitykompetenz
Das wünschen wir uns
13. abgeschlossene Ausbildung in einem Gesundheitsberuf, wie z. B. als Medizinische*r Fachangestellte*r oder in der Krankenpflege (bei abgeschlossenem Studium)
14. Zusatzqualifikation Study Nurse oder Studienassistent*in
15. praktische Erfahrungen im Umgang mit klinischen Studien
16. Vorerfahrungen in der Anwendung professioneller Forschungsdatenbanksysteme wie bspw. Oracle Database und eCRF-Systemen
17. Erfahrungen mit Statistikprogrammen ( SPSS, R oder SAS)
18. Kenntnisse in Projektmanagement- und Planungssoftware
19. Erfahrung in Customer-Relationship-Management
20. Kenntnisse und Umgang mit Literaturdatenbanken, wie Citavi und EndNote
21. Kenntnisse in ICH- und reporting guidelines
22. Führerschein Klasse B
Unser Angebot
23. Vergütung je nach Qualifikation und Aufgabenübertragung bis zu E9b TV-L
24. befristet bis zum (§ 14 Abs. 1 Nr. 1 TzBfG)
25. Teilzeit 50 %
26. flexible Arbeitszeiten
27. interne und externe Fortbildungsmöglichkeiten
28. Vielzahl von Gesundheits-, Beratungs- und Präventionsangeboten
29. Vereinbarkeit von Familie und Beruf
30. betriebliche Zusatzversorgung (VBL)
31. kollegiale Zusammenarbeit in einem empathischen Team
32. spannende und abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem hochaktuellen Forschungsgebiet