Ihre Aufgaben
1. Erstellung, Übersetzung und Aktualisierung von Gebrauchsanweisungen sowie Packmitteltexten für Medizinprodukte, sowohl auf EU-Ebene als auch für internationale Märkte.
2. Koordination der externen Dienstleister und internen Stakeholder, angefangen bei der Ermittlung notwendiger Änderungen bis hin zur Beurteilung regulatorischer Auswirkungen und der Freigabe für die Produktion.
3. Überprüfung der Übereinstimmung der Produktinformationen mit regulatorischen Anforderungen und technischer Dokumentation.
4. Beratung und Mitgestaltung von Verpackungsmaterialien sowie Unterstützung bei der Harmonisierung von Kennzeichnung und Verpackung.
5. Einleitung, Kontrolle und Freigabe von Verpackungsänderungen im Rahmen von Change Control Verfahren.
6. Überprüfung von Übersetzungen auf Richtigkeit und Vollständigkeit.
7. Erstellung und Aktualisierung von Genehmigungs- und Zertifizierungsdokumenten.
Ihre Qualifikationen
8. Abgeschlossene Ausbildung als PTA oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches Studium (idealerweise Pharmazie, Chemie, Biologie oder ein verwandtes Fachgebiet)
9. Grundkenntnisse in der Etikettierung und Verpackung von Medizinprodukten sowie Erfahrung mit Qualitätskontrollprozessen und Freigabeverfahren für Artwork-Materialien
10. Versierter Umgang mit verschiedenen IT-Systemen und -Tools
11. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.