Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Mit über 120 Jahren Erfahrung und rund 19.000 Mitarbeitenden in mehr als 30 Ländern/Regionen setzt sich Daiichi Sankyo dafür ein, neue Pflegestandards zu entdecken, zu entwickeln und bereitzustellen, die die Lebensqualität weltweit bereichern.
In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Das Ziel unseres Specialty Business ist es, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, der häufigsten Todesursache in Europa, und den Patienten und Patientinnen, die darunter leiden, zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen.
Im Bereich Onkologie treiben wir Innovationen bei soliden Tumoren und Blutkrebserkrankungen voran, die auf bahnbrechender Wissenschaft aus unseren eigenen Laboren in Japan basieren. Wir streben danach, eine bessere Zukunft für Menschen mit Krebs und ihren Angehörigen zu schaffen.
Unser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 15 europäischen Ländern und Kanada.
Die Abteilung Quality Assurance - sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
Representative (m/w/d) QA Operations Bioconjugation
Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP Dokumenten (SOPs, Risikoanalysen, Herstellanweisungen, etc.)
Erstellung, Auswerten und Präsentierten von Daten in Bezug auf Trending und KPIs
Unterstützung des QA Projekt Teams in der Erarbeitung und Etablierung QA-spezifischer Prozesse, wie zum Beispiel für die Bereiche CCS und QA Oversight
Unterstützung in den Bereichen Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen
Mitarbeit am Change Control Prozess (Verfassen, Review, Definition und Nachverfolgen von Maßnahmen)
Mitarbeit beim Review von Konzepten der jeweiligen Planungsphase
Unterstützung des Vorgesetzten für QA-relevante Tätigkeiten bei Bedarf
Abgeschlossenes Universitätsstudium (vorzugsweise Master) im Bereich der Biotechnologischen Herstellverfahren oder Biotechnologische Analytik
Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, bevorzugt auch im Bereich Quality Management
Kenntnisse im Bereich der mAb Herstellung oder Biokonjugationsbereich von Vorteil
Erfahrungen mit Single-use Systemen (extractables/leachables) von Vorteil
Gute Kenntnisse in MS Office, Grundkenntnisse in SAP wünschenswert
Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil
Fähigkeit zur Teamarbeit
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich
Attraktive Benefits
Work-Life-Balance
Persönliches Wachstum und Entwicklung
Gesundheit und Wohlbefinden