QA Scientist CCS & Hygiene Monitoring (m/w/d)
* Bovenau
* Professionals
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Werden Sie als Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d) Teil unserer Abteilung Qualitätssicherung (QA) am Standort Bovenau und übernehmen Sie Verantwortung für die Einhaltung höchster GMP-Standards. Bringen Sie Ihre Expertise aus nachfolgendem Aufgabenfeld ein und arbeiten Sie eng mit anderen Fachbereichen zusammen, um innovative Lösungen für unsere CCS, Reinräume und Hygienekonzepte zu entwickeln.
Your Tasks
* Weiterentwicklung und regelmäßige Überprüfung der Contamination-Control-Strategy (CCS) im Kontext des EU GMP Annex 1
* Sicherstellung der GMP‑konformen Einhaltung des Hygienemonitorings in Reinräumen und wissenschaftliche Bewertung von Probenahmen inklusive Grenzwertüberwachung und Abweichungsbearbeitung
* Durchführung von Trendanalysen und Ableitung präventiver Maßnahmen zur Erhaltung des Hygienestandards
* Erstellung von Vorgabedokumenten, Risikoanalysen und Berichten
* Bewertung von Abweichungen, Change-Control und CAPAs
* Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen
Your Profile
* Erfolgreich abgeschlossenes Masterstudium in Biotechnologie, Mikrobiologie, Biologie, Pharmazie oder Lebensmitteltechnologie
* Mehrjährige relevante Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld vorzugsweise Biotechnologie bzw. Pharmazeutische Industrie
* Fundierte Kenntnisse in EU GMP Annex 1 sowie Erfahrung im Umgang mit Reinräumen, Hygienemonitoring und Kontaminationskontrollsystemen
* Sicherer Umgang mit elektronischen Systemen und MS Office
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
* Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit Bereitschaft, Entscheidungen zu treffen
* Kommunikationsstärke und Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit
We Offer
* Mobile Work
* Training and Continuing Education
* flexitime account
* Subsidy for Hansefit
* 30 days' holiday
* Food Allowance for Lunch Service
* Retirement Pension Plan
* Subsidy for the Germany Ticket
* Capital Accumulation Plan
* Subsidy for Business Bike
* Additional Compensation for Shift Employees
* Subsidy for relocation
* Option for additional Christmas Salary
* Parking Lot with E-Parking Station
Interested?
Your Contact:
Jana Rüger
HR Manager
E-Mail: recruiting@richterbiologics.eu