Wollen Sie sich in der Qualitätssicherung im Bereich Molekulardiagnostik engagieren?
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Wir bieten die Möglichkeit, aktiv an der Herstellung hochqualitativer PCR-basierter Medizinprodukte mitzuwirken und Ihre Expertise in der Qualitätssicherung (QA) einzubringen.
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Als Teil unseres Operational Quality Assurance Teams arbeiten Sie eng mit der Produktion für PCR-basierte Assays zusammen, die vor allem für den Nachweis onkohämatologischer Biomarker eingesetzt werden.
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Ihre Aufgaben
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- Sie übernehmen die Verantwortung für die Qualitätssicherung innerhalb eines Produktionstransferprojekts und begleiten die Implementierung neuer Produkte am Produktionsstandort Hilden.
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- Die Erstellung, Prüfung und Freigabe von Herstell- und Prüfvorgaben sowie Entwicklungsdokumenten liegt in Ihrer Verantwortung.
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- Sie prüfen und bewerten die Herstell- und Prüfdokumentation von Rohstoff- und Produktionschargen für den Bereich Molekulare Diagnostik (Assays / PCR-Tests).
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- Sie analysieren Abweichungen, Produktfehler, Reklamationen und Änderungsanträge und bewerten die Auswirkungen auf die Produktqualität.
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- Die Ursachenanalyse bei Qualitätsproblemen gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben.
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Positionsanforderungen
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- Sie haben ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Molekularbiologie, Biochemie, Biotechnologie, Biomedizin) oder eine Ausbildung als BTA, CTA, MTA oder vergleichbare Qualifikation mit relevanter Berufserfahrung.
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- Sie bringen mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle in der Diagnostik oder Medizintechnik, mit.
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- Sie haben fundierte Kenntnisse in Molekularbiologie, Proteinbiochemie und analytischer Chemie.
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- Erfahrung im Umgang mit SAP QM ist von Vorteil.
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- Sie kommunizieren sicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
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Was wir anbieten
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- Urlaubsgeld sowie zusätzliche freie Tage an Heiligabend, Silvester & Rosenmontag
- Hybrides Arbeiten (abhängig von der Rolle)
- Fahrrad Leasing
- Fitnessraum & kostenlose Sportangebote
- Vermögenswirksame Leistungen & Betriebliche Altersvorsorge
- Bezuschusstes Mittagessen
- Interne Weiterbildungsangebote
- Kostenlose Parkplätze
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