About us Balda am Standort Bad Oeynhausen ist ein Spezialist für Kunststoffkomponenten in den Bereichen Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Seit 2016 ist Balda Teil der italienischen Stevanato-Gruppe mit weltweit mehr als 5.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Herzblut – Spirit – Begeisterung Mit dieser Motivation stellen wir uns tagtäglich neuen Herausforderungen, um die Lebensqualität durch innovative Produkte stetig zu verbessern. Dafür sind wir auf die Unterstützung unserer Mitarbeiterinnen angewiesen und sind stets auf der Suche nach neuen ambitionierten Mitarbeiterinnen, um unseren Unternehmenserfolg zu erweitern. Positionsbezeichnung: Quality Engineer (m/w/d) - Elternzeitvertretung für 18 Monate Besetzung ab: schnellstmöglich Erstellung der Dokumentation und Durchführung der Validierung von Prozessen und Qualifizierung von Anlagen und Geräten gemäß gültiger Prozessbeschreibungen Qualifizierung von Zukaufteilen Auswahl von Prüfmitteln inklusive der Erarbeitung von Testmethoden für herstellungsbegleitende Prüfungen Erstellung von Produktprüfplänen inklusive der Prüfung von Spezifikationen und Erarbeitung von visuellen Qualitätsmerkmalen und Akzeptanzkriterien Mitarbeit im Prozess der Prozessentwicklung Klärung qualitätskritischer Fragen mit Kunden und/oder dem Entwicklungsteam Mitarbeit im Reklamations- und Capa-Management Mitarbeit im Änderungsmanagement Mitarbeit bei Nacharbeit und Sonderfreigaben Schulung von Mitarbeitern Abgeschlossenes Bachelorstudium (Maschinenbau, Kunststofftechnik, o.Ä.) oder vergleichbare ingenieurtechnische oder naturwissenschaftliche Studiengänge Erste Erfahrungen in der Medizintechnik (ISO 13485, GMP, 21 CFR 820) Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsbereich oder ähnlichen Funktionen Erste Erfahrungen in Qualifizierung von Equipment bzw. Validierung von Prozessen Erste Erfahrungen in einem produzierenden Unternehmen bzw. Erfahrungen mit Serienproduktion, Produktionstechnik etc. Erste Erfahrungen mit Risikobewertungen bzw. -analysen Statistik in der Qualitätssicherung (Teil-)Projektmanagement Auditierung Umwelt- und Nachhaltigkeitskompetenz Teamfähigkeit und interkulturelle Kompetenz Analytisches und unternehmerisches Denken, ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten und Durchsetzungsvermögen, Kreative Problemlösungsfähigkeit und Zielorientierung gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ticket Plus Karte Mitarbeiterkantine Dienstrad-Leasing Betriebliche Altersvorsorge Corporate Benefits Firmenfitness Möglichkeit des mobilen Arbeitens Flexible Arbeitszeiten 30 Tage Urlaub Die Stelle ist zunächst für eine Elternzeitvertretung vorgesehen und daher befristet ausgeschrieben. Aufgrund von Wachstum und Entwicklungsmöglichkeiten kann es auch potentiell Perspektiven einer unbefristeten Übernahme geben. JBRP1_DE