Transfer Engineer (m/w/d) für Zellkulturprozesse im Bereich Downstream
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite. Aktuell besetzen wir für unseren namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß folgende Position: Transfer Engineer (m/w/d) für Zellkulturprozesse im Bereich Downstream Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
* In Ihrer neuen Rolle führen Sie Prozess Transfer Aktivitäten für Zellkultur Prozesse bis zum 12,000 L Maßstab im Bereich Downstream (DSP) für die Focused Factory Drug Substance durch:
o Planung und Durchführung von Transferaktivitäten (von internationalen Kunden oder aus den Entwicklungseinheiten sowie Transfers innerhalb des Netzwerkes) unter der Berücksichtigung von Prozess Charakterisierungs- und Validierungsaspekten, sowie Erstellung von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von Behördenrückfragen
o Führen eines technischen Sub-Teams zur Implementierung des Prozesses in die Anlage
o Enge Zusammenarbeit mit projektübergreifenden Funktionen wie Projektmanagement, Quality Control und Quality Assurance, Validierung und Regulatory Affairs
o Eigenverantwortliche Erstellung von Transferunterlagen unter Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlagen und internationaler regulatorischer Guidelines
o Erstellen von DSP-Prozessbeschreibungen, Transfer- und Kampagnenreports, Durchführung von Risikobetrachtungen
o Mitarbeit bei der Ursachenforschung im Fall von Abweichungen vom geplanten Produktionsprozess
o Vorbereiten von Präsentationen und Transferdokumenten im Rahmen eines Audits oder einer Inspektion
* Des Weiteren führen Sie Prozessoptimierungen in Bezug auf den Transfer von Prozessen durch
* Hierbei sind Sie für die Bewertung und Interpretation von Prozess Charakterisierungsstudien, Analytikdaten und der Herstelldokumentation verantwortlich
DAS BRINGEN SIE MIT:
* Sie verfügen über einen PhD, Bachelor oder Master in Biotechnologie, Chemie oder einen vergleichbaren Studienabschluss mit einschlägiger Berufserfahrung
* Ergänzend dazu haben Sie bereits Erfahrung in der Reinigung von komplexen, biopharmazeutischen Molekülen und auch Erfahrungen im Prozess-/Technologietransfer sind von Vorteil
* Darüber hinaus haben Sie außerdem bestensfalls bereits Erfahrung in der Leitung eines Teams in einer Matrixorganisation
* Ein professionelles und überzeugendes Auftreten in jeder Situation, besonders im Umgang mit externen, internationalen Kunden ist äußerst relevant
* Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, um mit Kollegen und Partnern effizient zu kommunizieren runden Ihr Profil erfolgreich ab
WIR GARANTIEREN IHNEN:
* Wir zahlen ein tarifliches Gehalt, das sich an den Tarif der IG Chemie Baden-Württemberg anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag
* Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet
* In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge
* Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
* Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen
* Bei uns erhalten Mitarbeiter Prämien zu besonderen Anlässen zum Beispiel 25 Euro zum Geburtstag oder 120 Euro als Dankeschön für einen geworbenen Kollegen
* Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
* Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern
LEBENSLAUF GENÜGT:
Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Laden Sie einfach Ihren Lebenslauf hoch, überprüfen Sie die übernommenen Daten und schicken Sie die Bewerbung ab - fertig. Alternativ können Sie uns Ihre Bewerbung auch per E-Mail zukommen lassen. Wir freuen uns auf Sie!