(Senior) Assistant Clinical Trial (m/w/i)
Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär - deine neue Jobfamilie.
StandortIserlohn & Remote
BereichForschung & Entwicklung
VertragsartUnbefristet
Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben
Du bist organisiert, kommunikationsstark und interessierst dich für klinische Forschung? Dann werde Teil unseres Clinical Research/Clinical Affairs Teams und trage dazu bei, innovative Arzneimittel- und Medizinprodukteprojekte erfolgreich umzusetzen. Die Aufgaben im Detail:
1. Unterstützung der Clinical Research / Clinical Affairs Manager bei der Vorbereitung und Durchführung nationaler und internationaler Studienprojekte im Arzneimittel- und Medizinproduktebereich.
2. Übernahme von Aufgaben im CRF-Tracking, Kontakt mit Prüfzentren, CROs und Dienstleistern sowie Pflege des Trial Master File (TMF).
3. Organisation des Versands von Studienmedikation und Studienmaterialien sowie Planung und Durchführung von Prüfertreffen.
4. Sachliche Prüfung von Rechnungen und Unterstützung im administrativen Tagesgeschäft.
5. Ansprechpartner/in für die Einreichung klinischer Prüfungsinformationen über das Clinical Trial Information System (CTIS).
6. Unterstützung bei CTIS-Einreichungen und Kommunikation mit Behörden und Ethikkommissionen.
7. Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege und Bearbeitung von QM-Dokumenten (SOPs, CAPA-Forms).
8. Erstellung und Pflege studienspezifischer CAPA- und Deviation-Management-Systeme in Abstimmung mit dem Deviation Board und der QS-Abteilung.
9. Initiierung und Monitoring von Vertragsumläufen (z. B. über DocuSign) sowie Pflege des Vertragsmanagement-Systems.
10. Organisation von Team-Meetings, Erstellung von Meeting Minutes und Pflege von Qualifikations- und Schulungsnachweisen.
Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits
Flexible Arbeitszeitmodelle
Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
Events
Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
Zahlreiche Sozialleistungen
Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
Individuelle Entwicklung
Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
Arbeitsplatzsicherheit
Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
MediGym
Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.
Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil
11. Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder pharmazeutischen Bereich oder vergleichbare Qualifikation.
12. Mindestens drei Jahre Berufserfahrung in einer ähnlichen Position bei einem Arzneimittelhersteller oder einer CRO.
13. Gute Kenntnisse der einschlägigen Regularien (CTR, ICH E6 (R3), MDR, ISO 14155:2020).
14. Erfahrung mit CTIS-Einreichungen und entsprechende Schulungserfahrung.
15. Kenntnisse im klinischen Datenmanagement und im risikobasierten Qualitätsmanagement sind von Vorteil.
16. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
17. Ausgeprägte Organisationsfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe und Teamfähigkeit
Kontakt
Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.
Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten.
Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse
Ihre Ansprechpartnerin
Nicole Davids
Warum MEDICE