Ihre Aufgaben:
* Fristgerechte Durchführung aller notwendigen Aktivitäten für Neuzulassungen, Zulassungsverlängerungen, Nachzulassungen und Produktänderungen für die Arzneimittel des Aufgabenbereichs
* Erstellung der Texte für Fach- und Gebrauchsinformationen sowie Kennzeichnung gemäß den aktuellen gesetzlichen Vorgaben in Abstimmung mit Medizin und Marketing, dem Stufenplan- und Informationsbeauftragten sowie NNAS; Textverification (TVT), Proofreading und Druckfreigabe in Abstimmung mit dem Team
* Erstellung und Aktualisierung von zulassungsrelevanten Übersichtslisten sowie Pflege von zulassungsrelevanten Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen
* Beantworten von internen und externen zulassungsrelevanten Anfragen, die Arzneimittel des Aufgabenbereichs betreffend
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium - gerne Biologie oder Pharmazie
* Profunde Erfahrung als Regulatory Affairs Manager/Officer
* Erfahrung mit Deutschen und Europäischen Behörden
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile:
* Internationales Unternehmen