Mitarbeiter qualität / qualitätsmanagement medizintechnik (m/w/d)

Das Unternehmen


Aufgaben

* Fortführen des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, inklusive Weiterentwicklung des QM-Systems und Mitwirkung bei der Aktualisierung von Prozessabläufen
* Gezielte Einarbeitung im Bereich RA und anschließende Verantwortung für den Bereich Regulatory Affairs
* Ansprechpartner und Berater (m/w/d) bezüglich qualitätsrelevanter Fragestellungen
* Planung und Durchführung von internen und externen Audits
* Aktualisierung, Erstellung und Abbildung neuer Dokumente und Workflows im digitalen QM-Portal


Profil

* Erfolgreich abgeschlossene kaufmännische oder technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Meister, Techniker oder QMB, Qualitätsbeauftragten, Qualitätsmanager, Auditor (m/w/d)
* Erfahrung im Bereich Qualitätswesen, Qualitätsmanagement innerhalb der Medizintechnik, bzw. produzierenden Medizinproduktunternehmen
* Gute Kenntnisse in der Anwendung und dem Umgang mit der ISO 13485
* Idealerweise Kenntnisse in den Regularien der Medical Device Regulation / MDR, Medizinprodukteverordnung (2017/745/EU) und/oder Regulatory Affairs
* Eine pragmatische, strukturierte und teamorientierten Arbeitsweise


Vorteile

* Attraktives Gehalt, flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitmodell, Stundenkonto, 30 Tage Urlaub
* Benefits wie JobRad, Kantine, sowie einem Tag Home-Office wöchentlich ohne Absprache
* Kontinuierliche Investitionen in Produktion, Automation und datenbankgestützten Systeme
* Innovatives und familiäres Arbeitsumfeld kombiniert mit Bodenhaftung, Tradition und sozialer Verantwortung
* Solider Unterbau in den Bereichen Qualitätssicherung, Wareneingang, Reklamationsmanagement sowie der Qualitätsprüfung