Symbio
Symbio ist ein spezialisierter, deutschlandweit agierender Personaldienstleister, der Fach- und Führungskräfte in den MINT-Bereichen IT und Life Sciences vermittelt. Mit unserer langjährigen Branchenerfahrung bieten wir maßgeschneiderte Lösungen und unterstützen unsere Kunden dabei, die besten Talente zu gewinnen. Alle Positionen sind in Direktvermittlung sowie unbefristeter Festanstellung zu besetzen.
Mein Kunde ist eine international tätige CRO mit Fokus auf den Bereich Onkologie.
Aufgaben
* Eigenständige Planung, Durchführung und Nacharbeit von PreStudy-, Initiierungs- Monitoring und Close Out Visiten (jeweils vor Ort und remote) gemäß aktuellem Trial Monitoring Plan
* Laufende Überwachung der Site Performance, Rekrutierung und Unterstützung der Prüfzentren bei Rekrutierung und studienspezifischen Rückfragen
* Zusammenarbeit mit den Bereichen Medizin, Projektmanagement, Qualitätsmanagement und Datenmanagement
* Überprüfung von eCRF-Daten, inklusive Timelines und Queries, Meldung von Protokollverletzungen und Kommunikation mit Projektmanagement/Sponsoren
* Überprüfung von Studiendokumenten an Prüfzentren (ISF)
Qualifikation:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium oder Berufsausbildung im medizinischen Bereich
* mehrjährige Erfahrung als Clinical Research Associate
* Kenntnisse der GCP- und ICH-Richtlinien sowie Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung
* Sorgfalt und Genauigkeit im Umgang mit Studiendaten und regulatorischen Anforderungen
* Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und Kommunikation mit internationalen Partnern
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Reisebereitschaft innerhalb Deutschlands und ggf. international