Leiter der Qualitätssicherung
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Familiengeführter Lohnhersteller sucht einen erfahrenen Apotheker als Leiter der Qualitätssicherung.
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Konkret sind die Aufgaben:
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* Genehmigung und Einhaltung von Spezifikationen: Freigabe von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß § 14 Abs. 1 AMWHV sowie Sicherstellung ihrer konsequenten Umsetzung
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* Sicherstellung der Prüfqualität: Gewährleistung ordnungsgemäßer Durchführung aller chemischen, physikalischen und mikrobiologischen Prüfungen im modern ausgestatteten Labor (HPLC, GC, weitere Methoden) inklusive Dokumentation im LIMS
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* Geräte- und Prozessoptimierung: Überwachung von Wartung, Räumen und Ausstattung für optimale Prüfbedingungen sowie aktive Weiterentwicklung des Fachbereichs
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* Schnittstellenarbeit: Zusammenarbeit mit relevanten Unternehmensbereichen wie dem Leiter der Herstellung, der Betriebsleitung, dem Leiter der Qualitätssicherung und der Sachkundigen Person § 14 AMG
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* Methodeinwicklung und -transfer: Bewertung und Einführung neuer analytischer Methoden
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* Datenintegrität und Compliance: Sicherstellung regulatorischer Vorgaben, Durchführung statistischer Auswertungen
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* Stabilitätsstudien: Planung, Organisation und Überwachung der Durchführung
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* Audits und Inspektionen: Fachkundige Vertretung des Bereichs gegenüber Behörden und Kunden
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* Kontinuierliche Verbesserung: Einbringen von Optimierungsvorschlägen zur Steigerung von Qualität, Effizienz, Arbeitssicherheit
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Wir suchen folgende Eigenschaften:
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* Deine Leidenschaft für naturwissenschaftliche Zusammenhänge hat sich in Deinem erfolgreich abgeschlossenen Hochschulstudium in Pharmazie manifestiert
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* Deine Erfahrung in einem herstellenden Pharmaunternehmen hat Dich die notwendige Expertise zum Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 AMG gesammelt
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* Regulatorische Vorgaben wie das Arzneimittelgesetz (AMG), die AMWHV oder GMP-Leitfäden sind Dir nicht nur bekannt, sondern Du bewegst Dich souverän in diesem Umfeld
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* Deine klare Kommunikation, Teamorientierung und Entscheidungsstärke motivierst Dein Team und bringst es fachlich wie persönlich voran
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* Deine kommunikationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift ermöglichen Dir problemlos und zuverlässig Ihre Tätigkeiten nach GMP- und ISO-Richtlinien zu kommunizieren und dokumentieren
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Wir bieten Ihnen:
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* Verantwortungsvolle Führungsposition mit Gestaltungsspielraum
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* Attraktive Vergütung mit der Möglichkeit eines Firmenwagens
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* 30 Tage Urlaub für ausgiebige Erholung
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* Betriebliche Altersvorsorge, um Ihre Zukunft abzusichern
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* Exklusive Pflegezusatzversicherung (CareFlex Chemie)
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* Sicherer Arbeitsplatz und langfristige Perspektive
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* Flache Hierarchien + Duz-Kultur
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Was Sie uns bringen möchten:
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* Ihre Erfahrungen und Kompetenzen in der pharmazeutischen Analytik
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* Ihre Fähigkeit, Ergebnisse kritisch zu prüfen, zu reflektieren und diese auch intern wie extern fachlich fundiert zu vertreten
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* Ihre klare Kommunikation, Teamorientierung und Entscheidungsstärke
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