Regulatory Affairs Manager
Sie verfügen über ein starkes Engagement, um die Qualität und Sicherheit unserer Produkte sicherzustellen. Sie unterstützen unsere Teams bei der Erreichung von Zulassungen in internationalen Märkten.
Ihre Hauptaufgaben:
* Betreuen Sie Zulassungsprojekte für Neuentwicklungen und Änderungen im Rahmen des Produktlebenszyklus.
* Analytische Arbeit: Internationale regulatorische Anforderungen werden identifiziert und praxisnahe Lösungen entwickelt, um Risiken zu minimieren.
* Koordination mit funktionsübergreifenden Teams zur Bewertung und Planung von Handlungsoptionen.
* Entwicklung und Abstimmung von Zulassungsstrategien für Schlüsselmärkte zusammen mit Produkt- und Geschäftsverantwortlichen.
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Fachrichtung.
* Mehrjährige praktische Erfahrung im Regulatory Affairs-Bereich innerhalb der Medizintechnik oder vergleichbarer Industrien.
* Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Rahmenbedingungen sowie Zulassungsverfahren in der EU, den USA und China.
Vorteile:
* Vielseitige Arbeitsumgebung mit Entwicklungsmöglichkeiten.
* Zusammenarbeit mit globalen Teams und Experten aus verschiedenen Bereichen.
* Weiterbildungsmöglichkeiten zum Ausbau Ihrer Fähigkeiten.
Weitere Informationen:
* Freude an der Zusammenarbeit und Kommunikation mit Kollegen und Kunden.
* Hohe Flexibilität und Lernbereitschaft.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.