Head of Quality Management & Regulatory Affairs (m/w/d) – Medizintechnik - Umkreis Kiel, Schleswig-Holstein
Für einen international agierenden Hersteller von Medizinprodukten suche ich aktuell eine erfahrene Führungspersönlichkeit im Bereich Quality & Regulatory Affairs im Norden Deutschlands, in einer attraktiven Region an der Ostseeküste.
Aufgaben
* Fachliche und disziplinarische Führung eines Teams aufgeteilt in die Bereiche Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
* Verantwortung für Aufbau, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
* Erstellung und Pflege MDR-konformer technischer Dokumentationen
* Zentrale Ansprechperson für Kunden, Lieferanten und Behörden in qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen
* Vorbereitung und Begleitung von Kunden- und Behördenaudits
* Unterstützung internationaler Produktregistrierungen
* Übernahme der Rolle der PRRC für Medizinprodukte bis Risikoklasse 2a
* Schulung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter
Anforderungen
* Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in der Medizintechnik Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement einer regulierten produzierenden Industrie
* Sehr gute Kenntnisse in ISO 13485, MDR und idealerweise FDA
* Führungserfahrung sowie Erfahrung im Lieferantenmanagement
* Sicherer Umgang mit MS Office, SAP von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Rahmenbedingungen
* Unbefristete Festanstellung in einem international aufgestellten Unternehmen
* 30 Urlaubstage und flexible Arbeitszeiten
* Tätigkeit vorrangig vor Ort, ein Tag Homeoffice pro Woche möglich
* Attraktive Vergütung inklusive 13. Monatsgehalt
* Zuschuss zu vermögenswirksamen Leistungen
* JobRad
* Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:
Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs & QM – +49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de