Aufgabengebiet:
* Erstellen und Pflegen von Prüfplänen, SOPs, Arbeitsanweisungen
* Kontrolle und Freigabe von Reinigungstätigkeiten, Fertigungsaufträgen, Abfüllungen inkl. IPC-Prüfung
* Betriebs- und Anlagenbegehung hinsichtlich Hygiene und den QMS-Standards
* Monitoring von KPIs, Ableitung von Verbesserungen
* Unterstützung bei Audits (ISO, GMP, IFS etc.), Abweichungen, Reklamationen
* Analysen von Rohstoffen und Produkten (chemisch – physikalisch)
* Durchführen von Mitarbeiterschulungen zu qualitätsrelevanten Themen oder QMS-Prozessen
* Beteiligung an Qualifizierung von Anlagen, Geräten und Prozessen
Ihr Profil:
* Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, Pharmazeutisch / Chemisch Technischer Assistent oder vergleichbare Qualifikationen
* Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Qualitätssicherung, idealerweise im Medizinproduktumfeld und /oder Qualitätsmanagements (z.B. ISO13485, ISO9001, GMP)
* Erfahrung mit ERP-Systemen wie bspw. SAP
* Sicherer Umgang mit MS Office
* Freude an komplexen Prozessen
* Organisationstalent, Genauigkeit, Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein
* Strukturierte Arbeitsweise und Engagement