Akkodis ist ein Vorreiter in der Smart Industry und ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Engineering, IT, Forschung & Entwicklung. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Unser einzigartiges Team aus weltweit 50.000 visionären Denkern und Machern unterstützt uns dabei täglich mit unglaublichen Ideen.
Stellenbeschreibung
* Durchführung analytischer Prüfungen an Biologika (Wirkstoffe und Fertigarzneimittel) gemäß Methodenbeschreibung und GMP-Vorgaben im Bereich FBC Q QC
* Sicherstellung fristgerechter Analysen für Freigabe- und Stabilitätsprüfungen
* Mitwirkung bei analytischen Transfers
* Mitarbeit bei allgemeinen GMP-Aktivitäten, z. B. Gerätequalifizierungen
* Erstellung und Umsetzung fachbezogener Dokumente wie Prüfanweisungen und Gerätebeschreibungen
* Termingerechte Erstellung behördenrelevanter Dokumentationen in Abstimmung mit der Laborleitung
* Verantwortung für Laborgeräte inklusive Kalibrierung und Qualifizierung
* Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von SOPs
* Unterstützung bei der Einhaltung von cGMP- und Arbeitssicherheitsanforderungen
* Teilnahme an GMP-Inspektionen sowie Umsetzung daraus resultierender Maßnahmen
* Unterstützung der Laborleitung bei der Betreuung von Auszubildenden und Studierenden
Profil
* Abgeschlossene technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. als Biologie- oder Chemielaborant*in
* Erfahrung in der analytischen Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen von Vorteil
* Kenntnisse in Blotting- und ELISA-Methoden wünschenswert
* Sicherer Umgang mit cGMP-Anforderungen sowie grundlegende regulatorische Kenntnisse
* SAP-Kenntnisse von Vorteil
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Verantwortungsbewusste, teamorientierte Arbeitsweise
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit im Umgang mit internen und externen Ansprechpartnern