Advanced Medical Balloons (AMB) hat sich seit seiner Gründung im Jahr 2009 zu einem führenden Unternehmen der Katheter-Technologie entwickelt, das international Intensivstationen beliefert. Maßgebend für den Erfolg sind unsere qualifizierten und engagierten Teams, die sich täglich dafür begeistern, Innovationen voranzutreiben. Dafür bieten wir ihnen ein von Vertrauen und Sicherheit geprägtes, herzliches Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen. Heute steht hinter dem Unternehmen ein 40-köpfiges, interdisziplinäres Team, das gemeinsam unsere Mission verfolgt: rethinking critical care. Seit Oktober 2025 gehört AMB zu Stryker. Du möchtest Teil eines tollen Teams werden und Dich mit Deinem Fachwissen für die exzellente Qualität unserer Medizinprodukte einsetzen? Dann verstärke unser Team am Standort Waghäusel (südlich von Heidelberg) - unbefristet, in Vollzeit. Senior Quality Engineer (m/w/d) Medizintechnik Überwachung und Sicherstellung höchster Produkt- und Prozessqualität für unsere Medizinprodukte Konsequente Verfolgung von Qualitätsproblemen: Ursachenanalyse, Lösungsfindung und wirksame Umsetzung der CAPAs (corrective and preventive actions), gemeinsam mit allen beteiligten Bereichen Planung, Durchführung, Begleitung und Nachverfolgung von internen und externen Audits Unverzügliche Einleitung von Liefersperren und Produktionsstopps bei möglichen Produktaustritten Leitung unternehmensweiter Qualitätsinitiativen zur kontinuierlichen Verbesserung der Qualitäts- und Herstellungsprozesse - unter Einsatz moderner QM-Methoden, -Standards und -Kennzahlen Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und FDA Fachliche Unterstützung bei Produktionstransfers an andere Werke oder Partner Prüfung und Begleitung von Prozess- und Ausrüstungsvalidierungen, von Mess- und Prüfsystemanalysen sowie des damit verbundenen Änderungsmanagements Konzeption und Durchführung regelmäßiger Qualitätsschulungen für Führungskräfte und Teams Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium und/oder eine entsprechende Aus- und Weiterbildung im Qualitätsmanagement, z. B. als QMB, Auditor etc. (alle m/w/d) Mehrjährige Berufspraxis im Qualitätsmanagement (QC, QA, CAPA) innerhalb der Medizintechnik oder eines angrenzenden Bereichs (z. B. Pharma, Life Sciences oder vergleichbar) Praktische Erfahrung in der Arbeit mit QM-Systemen, in der Prozess- und Anlagenvalidierung sowie in der kontinuierlichen Verbesserung von QM-Strukturen Sehr gute Kenntnisse der relevanten Normen, Standards und regulatorischen Anforderungen (MDR, FDA) Klare Kommunikation und diplomatisches Geschick - auch im Umgang mit sensiblen Themen Selbstständige Arbeitsweise und hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift für den regelmäßigen Austausch mit unserer US-amerikanischen Muttergesellschaft Stryker Interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem Entwicklungsumfeld Langfristig orientierte Festanstellung mit Karrieremöglichkeiten Einen professionellen Einstieg in die Welt der Medizintechnik Kreative Mitarbeit in einem dynamischen Unternehmen mit innovativer Plattformtechnologie Selbstständiges Arbeiten in einer flachen Hierarchie mit kurzen Entscheidungswegen sowie ein sehr wertschätzendes Miteinander Persönliche Weiterentwicklung Flexible Arbeitszeiten und leistungsgerechte Bezahlung