Unser Team von Klug Personalmanagement bringt seit 20 Jahren Menschen und Unternehmen zusammen. Ganz gleich, ob Sie eine große Herausforderung oder eine familienfreundliche Stelle oder beides suchen - wir unterstützen Sie dabei, die für Sie passende Position bei namhaften und erfolgreichen Unternehmen zu finden.
Unser Kunde ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit dem Fokus auf der Entwicklung und Herstellung personalisierter Zelltherapien.
Für dieses Unternehmen suchen wir am Standort Teltow eine/n Leiter/in Qualitätssicherung (m/w/d) .
IHRE AUFGABEN
* Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung im Bereich der ATMP-Herstellung am Standort Teltow
* Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS- Systems
* Abweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPA
* Erstellen der jährlichen PQRs
* Wartungs-/Qualifizierungs- und Validierungs-management
* Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS
* Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen (z.B. Risiko-, Beschwerde und Hygienemanagement, PV)
* Durchführung interner und externer Audits zusammen mit den Fachabteilungen
* Vorbereitung und Teilnahme bei (internationale) Behördeninspektionen
* Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle, der Qualified Person sowie mit dem Vertrieb, Regulatory Affairs, PV und anderen Fachabteilungen
* Personal- und Budgetverantwortung
WIR FREUEN UNS ÜBER
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie o.ä.
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und Führungsverantwortung
* Fundierte Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien in der Arzneimittelherstellung /GMP- Bereich
* sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen und Kenntnisse in statistischen Auswertungen
* Sehr gute Deutsche und Englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
* Selbständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
* Bereitschaft zur Teilnahme an Rufbereitschaft
WIR BIETEN IHNEN
* Kollegiales Team und offene Kommunikation
* Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
* Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
* Familienfreundliche Betriebskultur
* Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
* Getränke und Kaffee zur freien Verfügung
... und noch ein Benefit von uns: für Ihre Empfehlung eines Bewerbers (m/w/d), den wir bei einem Kunden vermitteln, erhalten Sie 1.000 Euro in zwei Raten von je 500 Euro
Interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt über die angegebenen Kontaktdaten. Gerne stehen wir auch vorab für Fragen per Telefon, E-Mail oder Teams zur Verfügung. Wir melden uns innerhalb von drei Tagen nach Bewerbungseingang bei Ihnen.
Wir freuen uns auf Sie!