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Aufgaben der Stelle
Symbio
Symbio ist ein spezialisierter, deutschlandweit agierender Personaldienstleister, der Fach- und Führungskräfte in den MINT-Bereichen IT und Life Sciences vermittelt. Mit unserer langjährigen Branchenerfahrung bieten wir maßgeschneiderte Lösungen und unterstützen unsere Kunden dabei, die besten Talente zu gewinnen. Alle Positionen sind in Direktvermittlung sowie unbefristeter Festanstellung zu besetzen.
Für ein innovatives Medizintechnikunternehmen im Raum München suche ich einen engagierten Clinical Data Manager (m/w/d), der/die Qualität und Integrität klinischer Studiendaten sicherstellt und damit einen wesentlichen Beitrag zur Entwicklung moderner Medizinprodukte leistet.
Ihre Aufgaben
- Planung, Aufbau und Pflege von Datenmanagementprozessen für klinische Studien und klinische Leistungsbewertungen
- Erstellung und Überprüfung von Datenmanagementplänen (DMPs), Edit-Checks und Datenvalidierungsregeln
- Konfiguration und Verwaltung elektronischer Datenerfassungssysteme (EDC)
- Überwachung der Datenqualität sowie Durchführung von Datenbereinigungen und Plausibilitätsprüfungen
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Datenanfragen (Queries) in Zusammenarbeit mit Prüfzentren und Studienpartnern
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR, ISO 14155, GCP und geltender Datenschutzbestimmungen
- Unterstützung bei Datenbank-Locks, Datenauswertungen und der Erstellung klinischer Berichte
- Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen sowie externen CROs und Dienstleistern
- Mitwirkung bei Audits und Inspektionen
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Medizinische Informatik, Biostatistik, Gesundheitswissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Berufserfahrung im Clinical Data Management, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte, Medizintechnik oder klinische Forschung
- Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (MDR, ISO 14155, ICH-GCP)
- Erfahrung mit EDC-Systemen wie Medidata Rave, REDCap, OpenClinica oder vergleichbaren Plattformen
- Sicherer Umgang mit Datenvalidierung und Datenqualitätsmanagement
- Strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Eigeninitiative
