FINEOO Inhaber Eric MartinAnsprechpartner Frau Anne Borchardt
Langfristig ausgerichteter Arbeitsplatz in einem wachsenden und zukunftsorientierten Unternehmen
- Attraktive Zusatzleistungen wie Jobticket, Fahrtkostenzuschuss oder Dienstrad-Leasing
- Zuschüsse zu Fitness- und Sportangeboten zur Förderung Ihrer Gesundheit und Work-Life-Balance
- Kostenfreie Getränke, regelmäßige Firmenevents
Im Rahmen der Direktvermittlung suchen wir in Radeberg einen Junior Leiter (m/w/d) für die Methodenvalidierung & analytische Entwicklung.
In dieser Junior-Position unterstützten Sie die Neuausrichtung der HPLC-Analytik, indem Sie aktiv an der Zusammenarbeit zwischen Entwicklung und Qualitätskontrolle mitwirken und Teil eines interdisziplinären, zielorientierten Teams sind.
Sie begleiten die Entwicklung, Optimierung und Harmonisierung von HPLC-Methoden für die Qualitätskontrolle pharmazeutischer Wirkstoffe – von ersten Kurzbeschreibungen bis hin zu validierten analytischen Methoden gemäß ICH Q2.
Zudem helfen Sie bei der Erstellung, Auswertung und GMP-konformen Dokumentation analytischer Ergebnisse.
Ein weiterer Bestandteil Ihrer Tätigkeit ist die Mitwirkung bei der Erstellung von Change Controls, Prüfanweisungen und weiteren GMP-Dokumenten sowie die Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen.
Hierfür ist ein Masterabschluss oder Diplom in Bereich Chemie/Pharmazie notwendig – Promotion wünschenswert.
Unterstützung bei der Neuausrichtung der HPLC-Analytik durch Zusammenführung von Entwicklern und Validierern aus den Bereichen Herstellung und Qualitätskontrolle zu einem interdisziplinären, zielorientierten Team
- Erstellung, Auswertung und GMP-konforme Dokumentation von Ergebnissen sowie deren Kommunikation innerhalb des Entwicklungsumfelds und der Routine-QK
- Verfassen von Change Controls, Prüfanweisungen und weiteren GMP-Dokumenten sowie Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen
- Entwicklung, Optimierung und Harmonisierung von HPLC-Methoden zur Qualitätskontrolle pharmazeutischer Wirkstoffe – von der Kurzbeschreibung bis hin zur validierten analytischen Methode gemäß ICH Q2
- Schulung und Unterstützung sowohl des Entwicklungsteams als auch der Laboranwender in der Qualitätskontrolle
- Ansprechpartner bei Kundenaudits und Behördeninspektionen (insbesondere LDS und FDA) zur Vertretung der analytischen Entwicklungsaktivitäten
Vertraut mit Arbeiten im GMP-regulierten Umfeld & an der Schnittstelle zwischen Entwicklung & Qualitätskontrolle
- Gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache für die tägliche Laborarbeit & externe Kommunikation
- Erforderliche Berufsausbildung:
- Masterabschluss oder Diplom in Pharmazie/Chemie – Promotion wünschenswert
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