Über uns PharmaSGP ist ein börsennotiertes Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan®, das Nr. 1 pflanzliche Schlafmittel in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt®, Formigran®, Rubaxx® oder Restaxil®. Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch. Unsere Mission : Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten Lösungen aus unserer ständig wachsenden Produktpalette zur Behandlung chronischer Beschwerden – jeden Tag Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir ab sofort Dich Deine Aufgaben Qualifizierung externer Partner: Als Senior Manager / Lead Auditor liegt deine Hauptverantwortung innerhalb unseres QM-Systems in der Sicherstellung der Qualifizierung von externen Partnern (z.B. Lieferanten, Lohnhersteller). Die dafür notwendigen Audits planst, führst, dokumentierst und verfolgst du selbstständig nach. Methodentransfer und Validierungen: Du unterstützt Projekte zur Etablierung neuer Lohnhersteller mit Schwerpunkt auf Methodentransfer und den damit einhergehenden Validierungen mit deinem fundierten Know-how. Dokumentations-Compliance: Du stellst sicher, dass unsere Lohnhersteller die Vorgaben der Zulassungsdokumentation für unsere Arzneimittel einhalten, und prüfst die Herstellungs- und Prüfvorschriften. Qualitätsreviews und Verträge: Du wirkst bei der Erstellung und Prüfung von Product Quality Reviews sowie den Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit. Prozessbetreuung: Im Rahmen deiner Tätigkeiten betreust du Change- und CAPA-Prozesse und bearbeitest Abweichungen. Dein Profil Akademischer Hintergrund: Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine ähnliche Qualifikation. GMP-Expertise: Du bist qualifizierter GMP Auditor und bringst Erfahrung mit Methodenvalidierungen und Methodentransferprojekten mit. Berufserfahrung: Du verfügst über mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt in Herstellung und Qualitätskontrolle. Reisebereitschaft: 2-3 Dienstreisen pro Monat sind für dich eine willkommene Abwechslung vom Büroalltag. Fachkenntnisse: Du bringst fundierte Kenntnisse im GMP-Regelwerk und der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV) mit. Arbeitsstil: Ein analytischer, präziser und vorausschauender Arbeitsstil, gepaart mit einer kreativen Herangehensweise, ist für dich selbstverständlich. Soft Skills: Du verfügst über gutes Kommunikations- und Organisationsgeschick sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Unser Versprechen 30 Tage Urlaub & flexible Arbeitszeiten – für die optimale Integration deiner persönlichen Bedürfnisse Hybrides Arbeitsmodell mit zwei Tagen Homeoffice pro Woche – zur Unterstützung moderner Arbeitsweisen Onboarding-Tage & Mentoring während der Einarbeitung – bestmögliches Ankommen bei uns von Anfang an Regelmäßige unterjährige Entwicklungsgespräche & klare Karriereperspektiven Ein dynamisches, wachsendes Umfeld und die Chance, aktiv mitzugestalten & sich weiterzuentwickeln Regelmäßige Firmenevents – wir feiern unsere Erfolge durch abwechslungsreiche Events wie Sommer- und Weihnachtsfest, Wiesn oder Afterwork-Events Mobilität – wir machen mobil und unterstützen Deine Gesundheit durch Bike Leasing, die PharmaSGP Radl-Challenge und Firmenläufe Obstkorb, Getränke sowie Kaffee und Tee Tiefgaragenstellplätze & Dachterrasse – für einen stressfreien Arbeitsweg & die Möglichkeit für informelle Meetings auf der Terrasse