Stellenbeschreibung
Einleitung Du willst mit deiner Arbeit wirklich etwas bewegen? Als Regulatory Affairs Specialist sorgst du dafür, dass unsere Medizintechnik schnell, sicher und regelkonform auf den Markt kommt – und dort Leben verbessert. Werde Teil eines Teams, das Innovation mit Verantwortung verbindet! Aufgaben Vorbereitung zur Einreichung von Zulassungsanträgen und allen damit verbundenen Unterlagen für die Markteinführung und Registrierung von Produkten der ADVITOS GmbH Koordination und Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern, um die Zulassung von Produkten zu erleichtern Zusammenstellung und Pflege von technischen Dokumentationen, um die Konformität mit den geltenden regulatorischen Anforderungen sicherzustellen Planung und Erhebung regulatorischer Anforderungen im Rahmen der Produktentwicklung Unterstützung bei der Aktualisierung und Implementierung relevanter Normen und Regularien zur Erhaltung des Stand der Technik Qualifikation Diplom oder Master in einem technischen Studium, idealerweise Medizintechnik, Maschinenbau, Bioinformatik, Medizinische Informatik Mindestens 3-jährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs zu Medizinprodukten Klasse IIa und IIb (MDR) Kenntnisse in gängigen Projektmanagement-Methoden (z.B. V-Modell, Scrum, Agile) und Erfahrung in deren praktischer Anwendung sind von Vorteil Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und strukturierte Herangehensweise an komplexe Fragestellungen Nachgewiesene Kompetenz in der Erstellung und Pflege von qualitativ hochwertigen und konformen Dokumentationen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits Unbefristete Festanstellung Attraktive Vergütung mit betrieblicher Altersvorsorge und monatlichem Sachbezug Familienfreundliche Arbeits- und Urlaubsplanung Umfangreiche Gestaltungsmöglichkeiten in einem innovativen und dynamisch wachsenden Unternehmen mit flachen Hierarchien Arbeiten in einem internationalen und modernen Arbeitsumfeld mit flexibler Arbeitsgestaltung Teil der Entwicklung eines innovativen Systems zur Multiorganunterstützung Zuschüsse für Sportabonnements bei EGYM sowie für Fahrradleasing über JobRad Zentraler Standort am Innovations-Campus "Münchner Technologiezentrum" Noch ein paar Worte zum Schluss Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung direkt über unser Stellenportal auf unserer Homepage!