Ihre Verantwortung
1. Vorbereitung der Entscheidung, ob Vorkommnisse an Behörden gemeldet werden müssen
2. Einholen von Informationen über die Begleitumstände und Rahmenbedingungen des Vorkommnisses beim Betreiber/Anwender
3. Bewertung der Vorkommnisse im Hinblick auf globale Meldepflichten
4. Medizinische Ursachenbewertung durchführen sowie dokumentieren
5. Ggf. Meldungen an die zuständigen Behörden und Fachhändler inklusive Ausfüllen der entsprechenden Meldeformulare
6. Rückfragen von Behörden zu Meldungen beantworten
7. Pflege der relevanten Prozesse und Abläufe bezüglich Qualität und Effizienz unter Berücksichtigung der internationalen regulatorischen Anforderungen
8. Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von neuen Risikoanalysen
9. Bestehende Risikoanalysen anhand von Risikomeldungen überprüfen und ggf. ergänzen/korrigieren
10. Medizinische Prüfung von klinischen Bewertungen
Ihre Qualifikationen
11. Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Naturwissenschaften oder eine medizinische Qualifikation mit Erfahrung im Bereich Medizintechnik
12. Idealerweise Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und/oder Clinical Affairs
13. Kenntnisse der einschlägigen Normen wie z. B. ISO 13458, MDR etc.
14. Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine systematische und analytische Vorgehensweise
15. Sicheres Auftreten und hervorragende Kommunikationsstärke
16. Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir bieten Ihnen:
17. Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
18. E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
19. Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
20. Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
21. Attraktive monatliche Vergütung
22. Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
23. Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
24. Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung