JOB DESCRIPTION
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We’re looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Bei Lilly in Deutschland planen und bauen wir aktuell eine Hightech-Produktionsstätte in Alzey (Rheinland-Pfalz), die ab 2027 unsere Herstellung von injizierbaren Medikamenten erweitern und bis zu 1.000 Fachkräfte beschäftigen soll. Um das Potenzial unseres innovativen Produktionsstandortes bestmöglich zu nutzen, suchen wir motivierte Verstärkung, die gemeinsam mit uns auf Augenhöhe und unter den drei Lilly-Werten „Exzellenz“, „Integrität“ und „Respekt für Menschen“ die Versorgung von Patient:innen mit Lilly-Medikamenten in Deutschland, Europa und weltweit sicherstellen möchte.
Werde Teil unseres Lilly-Teams in Alzey und starte zum nächstmöglichen Zeitpunkt als:
QA-Spezialist für Statistische Sortierung (m/w/d)
Lilly erweitert aktiv seine Produktionskapazitäten weltweit, um den Bedürfnissen der Patienten gerecht zu werden und unsere vielversprechende Zukunft zu gestalten. Daher suchen wir hochmotivierte Mitarbeitende für unser Qualitätssicherungs-Team zur Unterstützung unseres Wachstums in Alzey, Deutschland. Dies ist eine herausragende Gelegenheit, neue Produktionsinvestitionen und bahnbrechende Technologien umzusetzen.
Welche Aufgaben erwarten dich?
Als QA-Spezialist für Statistische Sortierung (Stat Sort) bist du Teil des Quality Assurance (QA-) Teams für Parenteralia und unterstützt den Prozess der visuellen Kontrolle unserer Produkte. In dieser Rolle stellst du sicher, dass geeignete Proben der teilgefertigten Produkte entnommen, dokumentiert und an die QC-Labore übergeben werden. Du erhältst alle erforderlichen Schulungen und Qualifikationen, um eine statistische Probenahme und visuelle Kontrolle (AQL – Acceptable Quality Level) für jede Charge von Lilly-Produkten durchzuführen.
Deine Verantwortlichkeiten:
* Verantwortlich für ein sicheres Arbeitsumfeld und sicheres Arbeiten; unterstützt alle Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltziele des Unternehmens und des Standorts.
* Gewährleistet gute Dokumentationspraktiken und die Einhaltung von Inspektions- und betriebsbezogenen Dokumenten.
* Führt die Probennahme gemäß statistischer Vorgaben und eine manuelle visuelle Kontrolle (AQL) für Parenteralia-Produkte in Alzey gemäß Produktionsplan durch.
* Dokumentiert Informationen zur Fehlerklassifizierung im Herstellungsprotokoll im Zusammenhang mit der statistischen Inspektion.
* Gewährleistet die ordnungsgemäße Probenahme von teilgefertigten Produkten, übergibt die Proben an die entsprechenden Labore und vervollständigt alle zugehörigen Dokumentationen.
* Unterstützt das Personal der visuellen Kontrolle bei der Durchführung erforderlicher Schulungs- und Qualifikationsmaßnahmen.
* Unterstützt den Betrieb und Untersuchungen im Zusammenhang mit der angemessenen Klassifizierung von Fehlern im Rahmen der visuellen Kontrolle.
* Unterstützt die Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) sowie zugehörigen Formularen, Werkzeugen und Schulungen.
* Pflegt eine offene Kommunikation zwischen funktionsübergreifenden Teams und der Bereichsleitung.
* Meldet etwaige Compliance-Probleme im Zusammenhang mit dem Projekt oder Standort an das Qualitätsmanagement.
* Unterstützt die Untersuchung von Abweichungen, einschließlich der Eröffnung von Abweichungen für Ereignisse während der eigenen Schicht und unterstützt die Untersuchung.
Wie überzeugst du uns?
Grundlegende Anforderungen:
* Realschulabschluss sowie Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich.
* Kenntnisse der cGMP-Praktiken einschließlich guter Dokumentationspraktiken und Datenintegrität.
* Mindestens 2 Jahre relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
* Ausgeprägte Detailgenauigkeit und Fähigkeit zur Pflege von Qualitätssystemen.
* Fließend in Deutsch, Grundkenntnisse in Englisch.
* Positive Einstellung, Flexibilität und Teamgeist.
Zusätzliche Fähigkeiten/Präferenzen:
* Bachelorabschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem pharmazeutisch verwandten Studiengang.
* Erfahrung in parenteralen Produktionsumgebungen, einschließlich praktischer Erfahrung mit Qualitätssicherungs- oder Qualitätskontrollaktivitäten oder visueller Kontrolle.
* Kenntnisse in relevanten Computersystemen (Trackwise, Veeva, MES, Microsoft-Programme).
* Erfahrung mit GMP-Dokumenten, elektronischen Chargendokumenten, Abweichungsbearbeitung.
* Nachgewiesene Fähigkeit zur Kommunikation mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich guter mündlicher und schriftlicher Kommunikationsfähigkeiten.
* Nachgewiesene Fähigkeit, schnell zu lernen und neue Fähigkeiten anzuwenden.
Zusätzliche Informationen:
* Hauptstandort: Alzey, Deutschland
* Präsenz vor Ort erforderlich
* Bereitschaft zur Schichtarbeit
* Möglichkeit für kurzfristige Einsätze (2-3 Monate) an einem etablierten Produktionsstandort im Parenteral Products Network (PPN) vor Beginn der Rolle in Alzey
* Bestehen eines Sehtests erforderlich (20/20 korrigierbare Sehschärfe und keine Farbsehschwäche)
Was Sie bei uns erwartet:
* Neubeginn gestalten: Werden Sie Teil des Gründungsteams einer neuen High-Tech Produktionsstätte.
* Kultur definieren: Gestalten Sie von Anfang an die Qualitätskultur und setzen Sie Standards für unsere zukünftigen Abläufe.
* Arbeiten mit Sinn: Ihre Arbeit hat direkten Einfluss auf die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente.
* Tägliche Innovation: Arbeiten Sie mit modernsten Technologien in einem dynamischen, zukunftsorientierten Umfeld.
* Persönliches und berufliches Wachstum: Wir fördern Ihre Entwicklung. Über unsere „Corporate Lilly University“ erhalten Sie Zugang zu vielfältigen Weiterbildungsangeboten und können Ihre Karriere vorantreiben.
* Attraktive Leistungen: Profitieren Sie von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge und zahlreichen individuellen Vorteilen zur Unterstützung Ihres Wohlbefindens und Ihrer finanziellen Sicherheit. Wir schätzen Ihren Beitrag und belohnen Ihr Engagement.
Haben wir dein Interesse geweckt? Dann bewirb dich bitte mit deinen vollständigen Bewerbungsunterlagen online über unser Bewerberportal.
Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (*******************************************************) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
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