Manager (m/w/d) Qualität & Regulatory Affairs Ovesco Endoscopy AG Ovesco Endoscopy ist ein forschendes Medizintechnikunternehmen in der flexiblen Endoskopie. Dabei bieten wir umfassende Verfahren und begleiten unsere Kunden auf dem gesamten Weg von der Schulung bis hin zur Intervention. Wir suchen einen engagierten Kollegen (m/w/d) als Manager (m/w/d) Qualität & Regulatory Affairs zur Verstärkung unseres Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs-Teams in Tübingen. Kommunikation mit Behörden in Abstimmung mit dem PRRC und den Fachabteilungen Unterstützung im Post-Market Surveillance Verantwortung und Pflege des Risikomanagementsystems inkl. Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen gemäß den geltenden Normen Planung und Durchführung interner Audits sowie Unterstützung externer Audits Regulatorische Begleitung, Unterstützung und Prüfung von Produktentwicklungen und -änderungen Mitarbeit an regulatorischen Themen Schulung von Mitarbeitern zu Complaint- und Risikomanagement sowie weiteren relevanten Themen Sie bringen mit: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Bereich Medizintechnik Erfahrung mit ISO 13485, ISO 14971, Medizinprodukteverordnung 2017/745 Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Sprachen von Vorteil Sehr gute MS-Office-Kenntnisse Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität sowie eine pragmatische und strukturierte Arbeitsweise Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke sowie Interesse an innovativen Medizinprodukten Vorteilhaft ist eine Ausbildung zum Lead-Auditor Wir bieten: Herausfordernde, vielseitige Tätigkeit in einem internationalen Umfeld Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien Verantwortungsvolle und spannende Aufgaben in einem hochmotivierten Team Angenehmes Arbeitsklima Flexible Arbeitszeiten Moderne Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen Ovesco Management Campus-Weiterbildungen mit der ESCP Business School sowie diverse berufliche Fortbildungen Bezuschusste betriebliche Altersvorsorge Online-Plattform mit Mitarbeiterrabatten Teamevents JobRad Gesundheitstage Arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchungen Gesundheits-/Fitness-App "Mitarbeiter werben Mitarbeiter"-Prämie Wir sind als familienbewusstes Unternehmen zertifiziert Bereit für eine neue Herausforderung? Wenn Sie einen authentischen Einblick gewinnen möchten, laden wir Sie herzlich ein, unser Imagevideo anzusehen: Karrierestufe mit Berufserfahrung Arbeitszeit Vollzeit Standort Friedrich-Miescher-Str. 9, 72076 Tübingen, Deutschland Arbeitsverhältnis Festanstellung Kontaktperson Annerose Ott