Für einen etablierten Hersteller von Medizinprodukten suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Erweiterung des Team. Werden Sie Teil eines spezialisierten RA‑Teams, das sich durch enge Zusammenarbeit mit QM, R&D und Clinical Affairs auszeichnet. Sie verantworten die regulatorischen Anforderungen für vielfältige Medizinprodukte und treiben Änderungsprozesse sowie deren Dokumentation aktiv voran. Ihre Aufgaben Erstellung, Pflege und Prüfung technischer Dokumentationen gemäß MDR‑Vorgaben Eigenständige Verantwortung aller regulatorischen Themen im Produktportfolio Begleitung und administrative Dokumentation von Biokompatibilitätstests Unterstützung bei MDSAP‑relevanten Dokumentationsanforderungen Ansprechperson für R&D bei regulatorischen Fragestellungen rund um Materialauswahl, technische Konzepte und Dossiererstellung Fachliche Zusammenarbeit mit Clinical Affairs inklusive Koordination externer Partner Ihre Benefits Umfangreiches Weiterbildungsangebot Flexible Arbeitszeiten mit tariflicher Regelung Homeoffice Moderne Kantine am Standort Gesundheitsmanagement Ihr Profil Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung bzw. Studium (z. B. Medizintechnik, Biowissenschaften, Regulatory Affairs) Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte Fundierte Kenntnisse der MDR Sicherer Umgang mit technischer Dokumentation Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift