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Beauftragten für medizinproduktesicherheit

Minden
Mühlenkreiskliniken
104.000 € - 130.878 € pro Jahr
Inserat online seit: 11 September
Beschreibung

Die Mühlenkreiskliniken suchen im Bereich der MKK Medizinproduktesicherheit zum nächstmöglichen Zeitpunkt im Rahmen einer Nachfolgeregelung wegen Renteneintrittung Unterstützung.


Ihre Aufgaben

* zentrale Anlaufstelle für Sicherheits- und Warnhinweise der Hersteller von Medizinprodukten
* beratende Unterstützung bei medizintechnischen Beschaffungen
* Sie informieren die Benutzer*innen der von Sicherheitshinweisen betroffenen Medizinprodukte und koordinieren die Umsetzung der Korrekturmaßnahmen
* Ansprechpartner*in der Kliniken bei "Vorkommnissen" in Zusammenhang mit Medizinprodukten und koordinieren die internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflicht gemäß Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) und Medizinproduktedurchführungsgesetzes (MPDG)
* Kontaktperson für Behörden, Hersteller*innen und Vertreiber*innen im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung von Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld und sonstigen notwendigen Korrekturmaßnahmen
* Unterstützung der Führungskräfte des Unternehmens bei der Umsetzung der Betreiberpflichten gemäß MPBetreibV im Unternehmen
* Schulung der MP Beauftragen der Kliniken MKK-weit regelmäßig hinsichtlich der gesetzlichen Pflichten beim Umgang mit Medizinprodukten
* Bei Neubeschaffung oder Nutzungsänderung von Medizinprodukten bewerten Sie die Einweisungskonzepte der Hersteller*innen
* Unterstützung der Benutzer*innen und der Medizinproduktebeauftragten der Kliniken bei der inhaltlichen Erstellung der persönlichen Einweisungs-Führerscheine zur gesetzeskonformen Dokumentation der Einweisungen
* Übernahme der Organisation von MKK-übergreifenden Herstellereinweisungen, z.B. bei übergreifend eingesetzten medizinischen IT-Systemen
* Teilnahme am KIS-Board zur Bewertung von Risiken bei Updates am Krankenhausinformationssystem hinsichtlich der Einweisungspflicht
* Sie fungieren als "koordinierende*r Laser-Schutz-Beauftragte*r" In diesem Zusammenhang übernehmen Sie die organisatorischen und administrativen Aufgaben zur Sicherstellung der Erfüllung der gesetzlichen Vorgaben hinsichtlich des Laserschutz, etwa die Steuerung der Laserschutzbeauftragten in den MKK. Hier obliegt Ihnen somit eine Organisations-, Kontroll- und Aufsichtspflicht
* Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen der zentralen Dienste, im Besonderen der Medizintechnik, Betriebstechnik, Arbeitssicherheit und Zentraleinkauf
* Sie sind Ansprechpartner*in für die Kliniker*innen für Medizinproduktesicherheit und Laserschutz


Ihr Profil

* Sachkundige Person mit medizinischer, naturwissenschaftlicher, pflegerischer, pharmazeutischer oder technischer Ausbildung 2
* Kaufmännisches Hintergrundwissen
* Gute Kenntnisse im Medizinprodukterecht
* Erfahrungen in der Administration und Betreuung von Medizinprodukten
* eine Fachkunde nach §5 OStrV Laser-Schutz ist gewünscht und kann ggf. erworben werden
* Interesse am Umgang mit den verschiedenen IT-Produkten (Medizintechnik-Verwaltung, Warenwirtschaft, sichere Kenntnisse in Office-Produkten)
* Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise, Teamfähigkeit und Flexibilität
* Kommunikationsgeschick, ein souveränes Auftreten und Organisationstalent


Unser Angebot

* Eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem spannenden und dynamischen Umfeld eines kommunalen Krankenhausverbundes
* Sie profitieren von einem zukunftsorientierten Arbeitsumfeld, in dem Ihre Ideen gefragt sind und Ihre Kompetenz geschätzt wird
* Eine den Aufgaben und der jeweiligen Ausbildung entsprechende Vergütung nach dem TVöD-K bis zu EG 12 mit den üblichen Sozialleistungen des öffentlichen Dienstes.


Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung bis zum 22. September 2025 an:




oder Mühlenkreiskliniken AöR, Bewerbermanagement,

Hans-Nolte-Straße 1, 32429 Minden

Bei Rückfragen stehen Ihnen Herr Wietek, Abteilungsleiter Einkauf und Logistik, unter der Telefonnummer 05 71 / oder Frau Diekmann, Medizinproduktesicherheitsbeauftragte, unter der Telefonnummer 05 71 / zur Verfügung.

Die Mühlenkreiskliniken möchten Frauen beruflich fördern. Bewerbungen von Frauen sind ausdrücklich erwünscht. Nach dem Landesgleichstellungsgesetz werden Frauen bei gleicher Eignung, Befähigung und fachlicher Leistung bevorzugt berücksichtigt, sofern nicht in der Person eines Bewerbers liegende Gründe überwiegen. Die Bewerbung geeigneter schwerbehinderter und gleichgestellter Menschen ist erwünscht. Die Mühlenkreiskliniken schätzen die Vielfalt seiner Beschäftigten. Aus diesem Grund begrüßen wir Bewerbungen von Menschen unabhängig von Herkunft, Geschlecht, Religion, Behinderung, Alter und sexueller Identität. Im Rahmen des Gesetzes über Teilzeitarbeit kann diese Stelle auch als Teilzeitarbeitsplatz angeboten werden.

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