Dein Aufgabengebiet
* Sie sind Teil des QC-Teams und fungieren als zentrale Ansprechperson für interne sowie externe Schnittstellen (z. B. Zulassungsabteilung, Auftragshersteller, externe Labore), insbesondere bei Methodentransfers, Validierungen und analytischen Fragestellungen.
* Sie prüfen und genehmigen Dokumentationen im Zusammenhang mit Transfer- und Validierungsstrategie.
* Sie entwerfen und aktualisieren Prüfvorschriften sowie Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel.
* Sie koordinieren eigenverantwortlich analytische Validierungen und Transfers bei Lohnherstellern oder Auftragslaboren.
* Sie planen, überwachen und steuern Stabilitätsstudien für Arzneimittel: Das beinhaltet sowohl die Erstellung von Plänen / Berichten als auch die Auswertung der Daten, um Trends zu identifizieren und Schlüsse zur Produktstabilität zu ziehen.
* Sie bearbeiten Abweichungen und unterstützen bei OOS-Untersuchungen inkl. Analyse der Ursachen und Ableitung von Maßnahmen.
* Sie erarbeiten Risikoanalysen in Bezug auf Ihre Aktivitäten im Bereich Transfer, Validierung und Stabilität.
Dein Hintergrund
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise in Chemie oder Pharmazie.
* Mehrjährige Erfahrung in der instrumentellen Analytik von Arzneimitteln, insbesondere mit Fokus auf Stabilitätsmanagement, Methodentransfer und Validierung.
* Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regelwerke sowie regulatorischer Anforderungen in der Arzneimittelanalytik.
* Ausgeprägtes analytisches Denkvermögen, sehr gute Organisationsfähigkeiten sowie eine lösungsorientierte Arbeitsweise.
* Erfahrung im Interpretieren und Bewerten wissenschaftlicher Daten.
* Sicherer Umgang mit MS Office.
* Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigenmotivation und strukturierte Selbstorganisation, idealerweise auch in dynamischen Umgebungen.
* Teamfähigkeit, starke Kommunikations- und Organisationskompetenz.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
Deine Benefits
* Flexible Arbeitszeiten & New-Work-Strukturen (inkl. Mobile Office)
* Attraktives Vergünstigungsangebot: z. B. Zugang zu Fitness, JobRad, Deutschlandticket
* Zuschüsse zur Kinderbetreuung
* Möglichkeit, zusätzliche Urlaubstage zu kaufen
* Intensive Einarbeitung durch ein strukturiertes Onboarding & Mentoring
* Individuelle Weiterbildungsoptionen
* Arbeiten in einem internationalen, familiengeführten Unternehmen mit flachen Hierarchien und finanzieller Stabilität
Gender-Hinweis
Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird auf die gleichzeitige Verwendung der Sprachformen männlich, weiblich und divers (m/w/d) verzichtet. Sämtliche Personenbezeichnungen gelten gleichermaßen für alle Geschlechter.