Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Ant wort finden können. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen. ...+ <-Bad Hersfeld / Hessen · Unbefristet · Vollzeit · Ab sofortRegulatory Affairs Clinical Writing Professional (w/m/d)Als Regulatory Affairs Clinical Writing Professional übernehmen Sie eine Schlüsselrolle in der klinischen Bewertung und klinisch-regulatorischen Dokumentation unserer Medizinprodukte. Sie gestalten den gesamten Produktlebenszyklus aktiv mit - von der Planung klinischer Bewertungen über die Erstellung zentraler Dokumente bis hin zur Post-Market-Surveillance. Ihre Arbeit trägt direkt dazu bei, Sicherheit, Leistungsfähigkeit und regulatorische Konformität unserer Produkte weltweit sicherzustellen.Ein- / Ausschlusskriterien, Endpunkten und Methoden, sofern erforderlichInterdisziplinär zusammenarbeiten mit R&D, RA, QA und MarketingLiteraturrecherchen und Datenanalysen durchführen zur klinischen EvidenzRisikobewertungen durchführen und in die klinische Bewertung integrierenPost-Market-Surveillance unterstützen (PMS-Pläne, PSURs, PMCF, Trendanalysen)Fachliche Qualifikationen und KompetenzenAbgeschlossenes wissenschaftliches Studium (Medizin, Biomedizintechnik, Naturwissenschaften o. Ä.)Fundierte Kenntnisse klinischer Forschung und Regulierung im MedizinproduktebereichErfahrung mit statistischen Auswertungen und klinischen BewertungsmethodenStarke Projektmanagement- und KommunikationsfähigkeitenSelbstständige, strukturierte und zuverlässige ArbeitsweiseTeamfähigkeit in interdisziplinären und internationalen UmfeldernHohe Detailgenauigkeit und QualitätsbewusstseinJetzt bewerbenDiesen Job empfehlenAnzeige druckenIhr KontaktCarina ProllFresenius Kabi Deutschland GmbHBad HersfeldKennziffer RAuf einen BlickEinsatzbereich:Legal, Compliance & AuditArbeitsverhältnis:VollzeitUnternehmensbereichFresenius Kabi Deutschland GmbHStandort:Bad Hersfeld / HessenBewerbungsfrist:keine - Wir freuen uns auf Ihre BewerbungWeitere InformationenInformationen zum BewerbungsprozessUnsere Leistungen im ÜberblickFresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. karrieremitsinn bei FreseniusFresenius beschäftigt weltweit rund 190.Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.Fresenius Kabi Deutschland GmbH T20:59:59.