Ihre Aufgaben
* Koordination und Durchführung von analytischen Transferprozessen innerhalb der Qualitätskontrolle
* Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Transferstrategien für analytische Methoden zwischen MSAT/R&D und dem QC-Labor
* Sicherstellung der Validierung analytischer Methoden in Übereinstimmung mit ICH-, FDA- und EMA-Vorgaben
* Durchführung von Trendanalysen zur kontinuierlichen Überwachung der Methodenperformance
* Fachliche Unterstützung bei der Bearbeitung von methodenbezogenen Abweichungen und analytischen Problemen
* Unterstützung der DS-Produktion, einschließlich Reinigungsvalidierung, Biosafety und Materialmanagement
* Verwaltung und Organisation von Referenzstandards sowie Zellbänken für analytische Prüfungen
* Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Validierungsplänen und Masterplänen
* Durchführung von Risikoanalysen im Bereich analytischer Methoden
* Bestätigung und Überprüfung von Prüfungen gemäß §14 AMWHV als Leiter der Qualitätskontrolle
* Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen
Das bringen Sie mit
* Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften (z. B. Bachelor, Master) oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Laborant/in, Techniker/in, Meister/in) mit Fokus auf Arzneimittelprüfung
* Praktische Erfahrung in der Entwicklung und Verbesserung analytischer Verfahren
* Umfassendes Wissen zu regulatorischen Vorgaben, insbesondere in Bezug auf die FDA und EMA für analytische Verfahren
* Ausgeprägte Fähigkeiten zur Analyse und Auswertung komplexer Labordaten
* Erfahrung im Management und der Koordination von mehreren Projekten gleichzeitig
* Lösungsorientierter Umgang mit Herausforderungen im Bereich analytische Methoden und Labortechnologien
* Hohe Sensibilität und Verantwortung für Aspekte der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltvorgaben (HSE)
Das bietet Ihnen Permacon
* Unbefristeter Arbeitsvertrag
* 37,5 Stunden/Woche
* Bis zu 2 Tage hybrides Arbeiten möglich
* Attraktive Vergütung inklusive Sonderzahlungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Strukturierte und umfassende Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben
* Persönliche Betreuung
* Zugang zu exklusiven Mitarbeiterrabatten über unsere Partnerprogramme
* Einblicke in großen, internationalen Unternehmen
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