Our purpose is to bring hope to life by enabling life-changing therapies for patients around the globe, creating a healthier and happier tomorrow. Our mission is to work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. AGC Biologics GmbH sucht derzeit zur Unterstützung der „Quality Unit“ im Bereich Qualitätskontrolle (QC) einen Scientist mit den Schwerpunkten Laboratory Information Management System (LIMS) und Compliance. Die Stelle ist als Elternzeitvertretung vorerst auf 2 Jahre befristet. Scientist QC Systems (w/m/d) Der Aufgabenschwerpunkt liegt in der Sicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC, dem Identifizieren von Verbesserungspotenzialen in den QC-Abläufen und dem Vorantreiben der Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung. Die Teilnahme und Unterstützung in behördlichen Inspektionen sind ebenfalls Teil des Aufgabenbereichs sowie die Unterstützung im lokalen LIMS. Sicherstellung und Aufrechterhaltung der GMP-Konformität innerhalb der QC Sie identifizieren proaktiv Verbesserungspotenziale in den QC-Abläufen und treiben die Implementierung von Effizienz- und Qualitätsoptimierung voran Schlüsselrolle bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen Audits, Kunden-Audits sowie behördlichen Inspektionen in der QC sowie Funktion als Subject Matter Expert Unterstützung bei LIMS Maintenance, Training und Support Unterstützung bei Aktualisierung von Trainingsdokumenten Unterstützung bei LabWare LIMS Optimierungs- und Erweiterungsprojekten Unterstützung der QC Fachabteilungen bei der Abarbeitung von Abweichungsberichten, OOS, Änderungsberichten sowie Korrekturmaßnahmen Staatsexamen in Pharmazie, PhD oder MSc in Biochemie, Proteinbiochemie, Biotechnologie oder verwandte Felder Erfahrungen im Arbeiten innerhalb eines GMP-Umfeldes sind von Vorteil Kenntnisse im Programmierbereich, insbesondere in LabWare sind von Vorteil Technisches Verständnis und IT-Affinität wünschenswert Kenntnisse im Bereich Projektmanagement sind von Vorteil Erfahrung in TrackWise Digital ist von Vorteil Teamfähigkeit, Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein werden vorausgesetzt Sehr gute Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten werden vorausgesetzt Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse sind erforderlich Arbeitserlaubnis Ein modernes Arbeitsumfeld mit spannenden Aufgaben in einer zukunftsorientierten Branche Teamarbeit mit einem interkulturellen und internationalen Kollegium mit kurzen Kommunikationswegen über Landesgrenzen hinweg Eine Unternehmenskultur geprägt durch Offenheit und Wertschätzung Regelmäßige Firmenevents, Vermögenswirksame Leistungen, Jobticket, JobRad, BAV Arbeitgeberzulagen zum Mittagessen mit Lunch-it, ein modernes Zeiterfassungssystem mit Gleitzeitkonto