Zur Verstärkung unseres motivierten Teams an unserem Standort in Burgwedel suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine selbstständige und verantwortungsvolle Persönlichkeit als Associate Specialist Quality Assurance (m/w/d) befristet vom 01.03.2026 bis zum 31.12.2026 und in Teilzeit (80%).
Sicherstellung der temporären und Übergabe zur finalen Archivierung der Chargendokumentation in Papier und in elektronischer Form
Unterstützung der Mitarbeitenden aus Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie deren Training zur ordnungsgemäßen Erstellung einer umfassenden Chargendokumentation
Erstellung und Prüfung Compliance-relevanter Dokumente
Enge Zusammenarbeit mit den QA-Managern und Sachkundigen Personen bei GMP/FDArelevanten Aufgaben und Projekten
Projektteilnahme zur kontinuierlichen Verbesserung und Weiterentwicklung der QM-Systeme
Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium bzw. eine vergleichbare Ausbildung
Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen
Ausgezeichnete Kenntnisse über GMP, FDA, AMG und AMWHV wünschenswert
Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter + Urlaubsgeld + Zielbonus
~30 Tage Urlaubsanspruch
~ Interne Weiterbildungsmöglichkeiten
~ Internationale Kooperationen
~ Training on the Job
~ Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestellte werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt.
Accountability, Accountability, Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, cGMP Compliance, Communication, Complaint Management, Decision Making, Deviation Management, Documentation Compliance, FDA Medical Device Regulations, FDA Regulations, Good Manufacturing Practices (GMP), Pharmaceutical Quality Assurance, Pharmaceutical Sciences, Pharmaceutical Systems, Pharmacogenomics, Quality Assurance (QA), Quality Assurance Processes, Quality Auditing, Quality Control Documentation, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS), Quality Process Development, Quality Standards {+ 3 more}
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