Specialist Quality Assurance- Technology Transfer (m/w/d) - befristet als Elternzeitvertretung
1. Greifswald
2. Remote
3. Präsenz / Mobil
Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit in höchster Qualität als wichtiger Partner der innovationsgetriebenen Pharmaindustrie für den Weltmarkt zu sichern!
Wir haben ein gemeinsames Ziel: Die Gesundheit und das Leben der Menschen zu verbessern. Deshalb denken wir nicht in Kategorien mit schnellen Effekten, sondern wollen mit unserem Tun und Handeln mehr bewirken – langfristig und verlässlich.
All das geht nur mit Menschen, die ihren Beruf nicht einfach nur ausüben, sondern selbst etwas erreichen wollen. Wir sind dabei so erfolgreich, weil wir unsere Kolleginnen und Kollegen entwickeln und fördern und ihnen die Freiräume und Flexibilität gewähren, die sie für ihre tägliche Arbeit benötigen. Wenn Sie Teil unserer Erfolgsgeschichte sein wollen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!
Ihre Aufgaben:
4. Sie stellen den erfolgreichen Technologietransfer in Zusammenarbeit mit internen Teams, externen Partnern und CMOs sicher und bearbeiten diesen
5. Sie überwachen die Qualitätssicherung gemäß GMP-Richtlinien während des Transfers
6. Sie planen, überwachen und sind für die Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten verantwortlich
7. Sie prüfen Herstellungs- und Prüfvorschriften und geben diese frei
8. Sie arbeiten eng mit der Entwicklung und Produktion zusammen um einen reibungslosen Transfer zu gewährleisten
9. Sie bewerten technologische Änderungen und deren Auswirkungen auf die Produktqualität und sind weiterhin für die bearbeitung Abweichungen, Ursachenanalyse und Einleitung von Korrekturmaßnahmen verantwortlich
10. Sie erstellen Risikoanalysen und arbeiten mit den regulatorischen Behörden zusammen
11. Sie unterstützen bei der Optimierung und Visualisierung interner Prozesse
12. Sie arbeiten bei der Erstellung und Überprüfung von SOPs, Verfahrensanweisungen und Richtlinien mit
13. Sie dokumentieren, kommunizieren und koordinieren im Projektumfeld
14. Sie begleiten Audits (intern und extern) als Co-Auditor
Ihr Profil:
15. Sie verfügen über ein abgeschlossenes Master-Studium in einem relevanten Fachgebiet
16. Sie können bereits 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, idealerweise im pharmazeutischen Umfeld nachweisen
17. Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien und des Technologietransfers sowie ausgeprägte Planungs- und Organisationsfähigkeiten runden Ihr Profil ab
18. Sie bringen problemlösungsorientiertes Denken und konzeptionelle Fähigkeiten mit
19. Sie besitzen sehr gute Kommunikations- und Kooperationsfähigkeit
20. Sie sind belastbar und flexibel und arbeiten eigenverantwortlich
21. Ihre Arbeitsweise zeichnet sich durch Ergebnisorientierung und unternehmerisches Denken aus
22. Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch
Unser Angebot:
23. Ein wachsendes Unternehmen mit einem diversen und aufgeschlossenen Arbeitsumfeld mit Mitarbeitenden aus rund 40 verschiedenen Ländern
24. Flexible, an Ihre Bedürfnisse angepasste Arbeitsmodelle (bspw. 100% remote-Tätigkeit und bis zu zwei Monate aus dem Ausland innerhalb der EU möglich), Arbeitszeitkonto mit Freizeitausgleich, 30 Tage Urlaub
25. Flexibel einsetzbares Benefits-Budget, das Sie entsprechend Ihren individuellen Präferenzen verwenden können, wie z. B. höherer Arbeitgeberanteil bei der betrieblichen Altersvorsorge, Fitness- & Gesundheitsangebote oder Zuschüsse zu Fahrt- oder Verpflegungskosten
26. Rabatte bei hunderten von Partnerunternehmen durch Zugriff auf die Corporate Benefits-Plattform
27. Interne und externe Fortbildungen, angepasst an Ihre persönlichen Ziele
28. Firmen- und Teamevents um auch außerhalb des Arbeitsalltages Beziehungen aufzubauen und gemeinsam Erfolge zu feiern
Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich die "Jetzt bewerben!" Funktion.