Ihre Aufgaben:
* Sie tragen die fachliche Verantwortung für die Erstellung und Pflege projektrelevanter Dokumente im Rahmen des Design Control Prozesses gemäß behördlicher Vorgaben und interner Richtlinien - in englischer Sprache und in enger Abstimmung mit dem Device Team Leiter
* Sie übernehmen Arbeitspakete des Device Team Leiters im Bereich Projektorganisation und Dokumentation sowie technische Beratung und Unterstützung bei der Anwendung und Pflege von Prozessen, Methoden und Tools
* Sie wirken mit im Device Project Management Excellence zur Unterstützung bei der Entwicklung und Implementierung neuer Entwicklungsprozesse
* Sie arbeiten im internationalen Projektumfeld, mit Fokus auf regulatorische Anforderungen und technische Dokumentation.
* In enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, stellen Sie die Qualität und Effizienz der Produktentwicklung sicher
Ihre Qualifikationen:
* Sie verfügen über ein abgeschlossenen Master im Bereich der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder Bachelor mit fundierter Berufserfahrung auf dem Gebiet der Entwicklung von Medizin-/ Kombinationsprodukte oder Erfahrung im Design Control Prozess
* Sie bringen Expertenwissen in der Entwicklung von Medizin- und Kombinationsprodukten, insbesondere im Design Control Prozess gemäß 21 CFR 820.30 sowie in GMP und Change Control Prozessen
* Sie haben Grundkenntnisse im Projektmanagement, idealerweise mit Erfahrung in technischen Entwicklungsprojekten
* Sie arbeiten selbstständig und strukturiert, gepaart mit hoher Eigeninitiative
* Sie beherrschen fließende Englischkenntnisse
Ihre Vorteile:
* Arbeit in einem internationalen Unternehmen
* Individuelle Unterstützung innerhalb des gesamten Bewerbungsprozesses