Werde Mitglied der BioNTech-Familie!
Als Teil unseres Teams von mehr als 5.000 Pionieren nimmst du eine zentrale Rolle bei der Lösungsfindung für einige der größten wissenschaftlichen Herausforderungen unserer Zeit ein. In weniger als einem Jahr konnten wir unseren COVID-19-mRNA-Impfstoff nach den höchsten wissenschaftlichen und ethischen Standards entwickeln - mit Abstand die schnellste Impfstoffentwicklung in der Geschichte der Medizin.
Unser Ziel ist es, das Leiden von Menschen mit lebensverändernden Therapien zu verringern, indem wir das Potenzial des Immunsystems nutzen, um neuartige Therapien gegen Krebs und Infektionskrankheiten zu entwickeln. Dabei lassen wir uns von unseren drei Unternehmenswerten leiten: Innovation, Leidenschaft und Zusammenhalt. Wenn auch du dazu beitragen möchtest, vielen Menschen Hoffnung auf eine gesunde Zukunft zu geben, dann sollten wir uns kennenlernen!
Manager* Quality Control Chemical-Physical Analytics
Für den Aufbau und die Leitung unseres Laborteams in der neuen Pilot Facility für die Qualitätskontrolle der chemisch-physikalischen Analytik suchen wir einen erfahrenen und motivierten Teammanager*. Hierbei bist du für den Aufbau und die fachliche sowie disziplinarische Führung des Laborteams verantwortlich, um sicherzustellen, dass alle Mitarbeitenden die erforderlichen Fähigkeiten und Kenntnisse haben, um ihre Aufgaben erfolgreich zu erfüllen. Du arbeitest eng mit den Operatoren* und Specialists*, auch der anderen Laborteams, zusammen und sorgst dafür, dass alle Prozesse und Verfahren in der Pilot Facility effektiv und effizient durchgeführt werden. Die Pilot Facility wird einzigartig und innovativ sein, da sie speziell für die Herstellung von patientenspezifischen Krebsimmuntherapien aus iNeST-Produkten (Individualized Neoantigen Specific Therapy) entwickelt wird. Für die Freigabeanalytik werden wir hochmoderne Systeme einsetzen, um sicherzustellen, dass alle Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Wenn du dich für die Arbeit in einem modernen Laborumfeld begeisterst und Teil eines dynamischen, sich ständig weiterentwickelnden Teams werden möchtest das maßgeblich zur Umsetzung der Vision von BioNTech beiträgt, dann bewirb dich noch heute!
Aufgaben im Rahmen der Inbetriebnahme der neuen Pilot Facility:
Unterstützung bei der Implementierung und Validierung bzw. Verifizierung der analytischen Methoden für die chemisch-physikalische Analytik (u.a. UPLC-PDA- und UPLC-CAD-Methoden, Bestimmung von Nicht-sichtbaren Partikeln, pH-Wertbestimmung, Osmolalitätsbestimmung, Partikelgrößenbestimmung)
Unterstützung bei den abteilungsübergreifenden Projekten, die dem Ziel dienen die Pilot-Facility QC von der Planungsphase bis in den operativen Betrieb zu führen
Erstellung von Dokumenten wie z.B. Standard Arbeitsanweisungen (SOPs) für die Qualitätskontrolle
Aufgaben im Rahmen des operativen Laborbetriebs:
Aufbau und fachliche sowie disziplinarische Führung eines Laborteams (ca. 8 Personen) der chemisch-physikalischen Qualitätskontrolle am Standort Pilot Facility (gelegentlich mit Rufbereitschaft)
Kontrolle von Prüfprotokollen der Zwischen- und Endproduktanalytik, sowie von In-Prozess Kontrollen
Durchführung von chargenbezogenen Audit Trail Reviews
Kapazitätsplanung von Personal und Analysegeräten zur Gewährleistung der Analysekontinuität
Planung praktischer sowie Durchführung theoretischer Schulungen als Schulungsbeauftragter für das Laborteam
Mitarbeit bei der Bearbeitung von OOS, Abweichungen, CAPAs, Ursachenanalysen und Änderungen
Abgeschlossenes Studium in Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie oder einem anderen technischen/wissenschaftlichen Bereich
Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Pharmaumfeld (GMP) und/ oder einschlägige Erfahrung in der analytischen Qualitätskontrolle
Fundierte Kenntnisse auf dem Feld der chemisch-physikalischen Methoden & Geräte (u.a. UPLC-PDA- und UPLC-CAD-Methoden, pH-Wertbestimmung, Osmolalitätsbestimmung, Bestimmung von Nicht-sichtbaren Partikeln, Partikelgrößenbestimmung)
Fundierte Kenntnisse in der GMP-gerechten Dokumentation (Abweichungsmanagement, OOS, CAPA, Change Control) sowie ein hohes Maß an Problemlösungskompetenz
Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, starke Kommunikations- und Teamführungskompetenzen
Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sowie sicherer Umgang mit MS-Office-Anwendungen
Flexible Arbeitszeit
Mobile Office
Arbeiten aus dem EU-Ausland
Betriebliche Altersvorsorge
Kinderbetreuung
Jobticket
Company Bike
Urlaubskonto
Fitnesskurse
... und vieles mehr.