Stellenbeschreibung
Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich der Quality suchen wir eine Qualified Person / QP. Die QP ist als sachkundige Person (Anhang 16 EU-Richtlinie und §16 AMWHV, gemäß deutschem Gesetz) verantwortlich für die Bewertung und Chargenzertifizierung von Bulk- und Fertigarzneimitteln.
Hier bringst du viel in Bewegung, freue dich auf folgende Aufgaben:
* Fungieren als sachkundige Person für in Ludwigshafen hergestellte oder getestete Arzneimittel
* Durchführen von Chargenzertifizierungen für Bulk- und Fertigarzneimittel
* Überprüfung von Dokumenten, z. B. Untersuchungsprotokollen, Abweichungsprotokollen, Beschwerdeberichten und anderen GMP-relevanten Berichten. Bereitstellung von Anweisungen und Unterstützung bei Untersuchungen, Beschwerdeberichten und anderen Themen der Qualitätsverbesserung
* Überprüfung von Produktspezifikationen, Testprotokollen, Chargenprotokollen und, falls erforderlich, Einleitung von Revisionen
* Bewertung und Erstellung allgemeiner GMP-Dokumente und qualitätsrelevante Verträge (QTAs)
* Vertretung der AbbVie-Qualitätssicherung gegenüber externen Standorten oder Kunden
* Aus- und Weiterbildung von Pharmazeuten in der Ausbildung (nach Arzneimittelgesetz)
Qualifikationen
So machst Du den Unterschied:
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker
* Sachkenntnis nach §15 AMG
* Befähigung zur Anerkennung als Sachkundige Person (QP)
* Mindestens 4 Jahren Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln
* Erfahrung mit gentechnisch hergestellten Arzneimitteln von Vorteil
* Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
* Ausgeprägtes analytisches Denken und Problemlösefähigkeit
Unser Beitrag für dich:
* ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
* eine offene Unternehmenskultur
* eine attraktive Vergütung
* eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
* flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
* betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
* betriebliche Sozialleistungen
* vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
* attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
* ein starkes internationales Netzwerk
Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.
Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.
Hast Du noch Fragen? Schicke uns gerne eine E-Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com – wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!
Zusätzliche Informationen
AbbVie setzt sich dafür ein, fair zu handeln, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern, unserer Gemeinschaft zu dienen und Vielfalt und Inklusion zu fördern. Es beschäftigt die qualifiziertesten Fachkräfte, ohne Käufer oder Bewerber aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, nationaler Herkunft, Alter, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft), körperlichen oder geistigen Behinderungen, Krankheiten, genetischen Informationen, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, sexueller Orientierung, Familienstand, geschütztem Veteranenstatus oder einem anderen gesetzlich geschützten Status zu diskriminieren. BVIE-Richtlinie.
AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.