Innerhalb der Sparte Hospital Care, Abteilung Sterilization & Microbiology im Bereich Medical suchen wir einen engagierten und motivierten Microbiology & Hygiene Representative (w/m/d), der unser Team verstärkt und gemeinsam mit uns innovative Lösungen im medizinischen Bereich entwickelt.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Verantwortlich für mikrobiologische und produktionsbezogene Hygienethemen bei der Herstellung nicht-aktiver Medizinprodukte im Werk Medical Melsungen.
* Koordination und Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen des Global Quality Managements zu den Themenblöcken Mikrobiologie und Hygiene.
* Umsetzung der technologischen, regulatorischen und organisatorischen Anforderungen nach B. Braun Vorgaben innerhalb des Produktions- und QM-Systems, insbesondere Überarbeitung und Erstellung von bereichsspezifischen Vorgabedokumenten, Arbeitsanweisungen und SOP´s.
* Kontinuierliche Weiterentwicklung und Absicherung von Strukturen und Prozessen zur Erfüllung der technologischen, regulatorischen und wirtschaftlichen Anforderungen.
* Fachliche Bewertung, Projektmitarbeit und eigenständige Analyse der vorhandenen Vorgabedokumente (z.B. Change Control, Deviation Handling).
* Mitarbeit und Vertretung der B. Braun Melsungen AG in nationalen und internationalen Normgremien.
* Koordination der Aktivitäten mit einem B. Braun Mitarbeiterteam zur kontinuierlichen Entwicklung und Erarbeitung des mikrobiologischen Gesamtkonzeptes unter Berücksichtigung der normativen Anforderungen.
* Vertretung des Unternehmens gegenüber Behörden in Bezug auf Mikrobiologie und Hygiene sowie die Einhaltung gesetzlicher Auflagen und Kontrollen (z.B. Audits).
* Strategische Begleitung der regulatorischen Entwicklungsarbeit und interne Kommunikation sowie Schulung bevorstehender Anforderungsänderungen und Erstellung entsprechender Impact Assessment Reports (IAR).
Fachliche Kompetenzen:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
* Erste Berufserfahrung in der Medizintechnik oder einer verwandten Branche.
* Kenntnisse in Projektmanagement und Qualitätssicherung.
* Fundierte Kenntnisse in Mikrobiologie und Hygiene.
* Erfahrung in der Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten, Arbeitsanweisungen und SOPs.
Persönliche Kompetenzen:
* Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke.
* Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise.
* Hohe Problemlösungsfähigkeit und analytisches Denken.
* Flexibilität und Anpassungsfähigkeit in einem dynamischen Umfeld.
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Benefits:
* Unternehmensnetzwerke
* Betriebliche Altersvorsorge
* Mobilität, z. B. das B. Braun Job-Ticket oder Job-Bike
* Angebote rund um Beruf & Familie, z. B. die Ferienbetreuung
* Flexible Arbeitszeiten
* Mitarbeitervergünstigungen
B. Braun Melsungen AG | Okan Günes | +495661715145