Für ein etabliertes Pharmaunternehmen in Ostwestfalen suchen wir aktuell eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Sachkundige Person (QP) & Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d).
In dieser verantwortungsvollen Rolle übernehmen Sie die Funktion als QP gemäß § 15 AMG und führen ein interdisziplinäres Laborteam - mit Fokus auf regulatorische Sicherheit, Produktfreigabe und Qualitätssicherung.
Ihre Aufgaben:
* Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG inkl. Verantwortung für die Markteinführung oder Zurückweisung von Arzneimitteln
* Fachliche und disziplinarische Leitung eines analytischen und mikrobiologischen Labors
* Freigabe und Sperrung von Ausgangsstoffen, Zwischen- und Endprodukten (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, NEMs, Biozide)
* Genehmigung von Spezifikationen, Probenahme- und Prüfanweisungen gemäß AMWHV; Sicherstellung von Datenintegrität und Compliance
* Bearbeitung von OOS/OOE/OOT-Fällen, Change Controls und Abweichungen
* Durchführung und Begleitung von Audits bei Lieferanten, Lohnherstellern und Auftragslaboren
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Chemie, Biologie o.ä.)
* Anerkennung als Sachkundige Person (QP) gemäß § 15 AMG sowie einschlägige Berufserfahrung
* Mehrjährige Führungserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
* Fundierte Kenntnisse in instrumenteller und mikrobiologischer Analytik (z.B. HPLC, GC, UV-VIS, IR, NIR)
* Umfassende regulatorische Expertise (GMP, AMWHV, AMG)
* Erfahrung in der Leitung und Motivation von Teams
* Ausgeprägte Entscheidungsstärke, Kommunikationsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Möchten Sie mehr über diese spannende Position erfahren?
Dann freue ich mich über Ihre Kontaktaufnahme:
Philipp Köhler
Recruitment Consultant - Quality & Regulatory Affairs
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