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Über die Stelle
Der Bereich SFB&O QC Release and Stability ist verantwortlich für die Prüfung von neuartigen Arzneimitteln im Rahmen von Freigaben für unsere lokalen und internationalen Partner. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächsten Zeitpunkt eine/n engagierte/n Mitarbeiter/in mit Interesse an einem vielseitigen Täti
* Durchführung analytischer Prüfungen für Biologika (Wirkstoffe und Fertigarzneimittel) im Bereich SFB&O QC nach den Vorgaben der entsprechenden Methodenbeschreibung unter Einhaltung der Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP)
* Sicherstellen der termingerechten Prüfung von Proben im Rahmen von Freigaben und Stabilitätsstudien
* Mitarbeit und Durchführung von analytischen Transfers
* Beteiligung an allgemeinen GMP Tätigkeiten, z.B. Gerätequalifizierungen
Hauptaufgaben
* Umsetzung fachspezifischer Dokumente (z.B. Prüfanweisungen, Gerätebeschreibungen)
* Termingerechte Erstellung behördenrelevanter, pharmazeutisch-technischer Dokumentationen mit Unterstützung durch die Laborleitung oder einer von ihm beauftragten Person
* Betreuung von Anlagen und Geräten als Geräteverantwortliche/r, Durchführung von Kalibrierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen
* Mitwirken an der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOP)
* Umsetzung und Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung der cGMP Anforderungen und der Arbeitssicherheitsrichtlinien
* Teilnahme an GMP-Inspektionen und Unterstützung der Laborleitung für einen inspektionsfähigen Zustand des Labors. Umsetzung von Folgemaßnahmen, die ihm Rahmen von GMP-Inspektionen definiert werden
* Unterstützung der Laborleitung bei der Betreuung von Auszubildenden, Werkstudenten oder vergleichbare Personengruppen
* Betreuung SAP bezogener Themen
Über dich
Ausbildung und Berufserfahrung
* Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung mit einem Abschluss als Laborant (Biologielaborant, optional auch Chemielaborant)
* Analytische Kenntnisse im Bereich der Prüfung von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen in zellbasierten Methoden (Bioassay) oder Zellkultur humaner Zelllinien wünschenswert
* Gute Kenntnisse und Umsetzung der cGMP-Anforderungen
* Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in diesem Bereich
Technische Kompetenzen
* SAP-Erfahrung wünschenswert
Soziale Kompetenzen
* Fähigkeit zu verantwortungsvollem und teamorientiertem Verhalten
* Kommunikationsfähigkeit und –bereitschaft gegenüber Kollegen, Vorgesetzten, Kunden und Lieferanten
* Mut zum aktiven Feedback in der Organisationseinheit
Sprachkenntnisse
* Gute Englischkenntnisse (Sprechen, Lesen, Schreiben)
Fortschritt als Ziel. Außergewöhnliches entdecken.
Ohne Menschen gibt es keinen Fortschritt - Menschen mit unterschiedlichen Hintergründen, an verschiedenen Orten, in unterschiedlichen Funktionen, die alle den gemeinsamen Wunsch haben, etwas Außergewöhnliches zu leisten. Sie können eine dieser Personen sein, die neue Perspektiven suchen, neue Ideen einbringen und alle Möglichkeiten ausschöpfen, die wir zu bieten haben. Lassen Sie uns den Fortschritt zum Ziel machen und gemeinsam Außergewöhnliches entdecken.
Bei Sanofi leben wir Chancengleichheit für alle, unabhängig von ethnischer Herkunft, Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Weltanschauung, sexueller Orientierung, Alter, sozialer Herkunft, Familienstand geschlechtlicher Identität, körperlichen und geistigen Fähigkeiten.
In unserem ALL IN video sowie unter www.sanofi.de erfahren Sie mehr über unsere Programme für mehr Vielfalt, Gleichstellung und ein inklusives Arbeitsumfeld!
Werde Teil unseres großartigen Teams!
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