Einleitung Alcedis ist ein weltweit agierender CRO-Marktführer für datengetriebene klinische Forschung und Technologienutzung. Wir führen klinische Forschung ins digitale Zeitalter, in dem wir CRO-Dienstleistungen mit bahnbrechenden Technologien kombinieren und so einen Mehrwert für Patienten, Ärzte und die Life-Science-Branche schaffen. Als Clinical Research Associate / Klinischer Monitor / Site Manager (m/w/d) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations beim Überwachen und Sicherstellen von Qualitätsmerkmalen in Gesundheitszentren vor Ort sowie bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von Klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien. Du betreust eigenständig die Region Nordrhein-Westfalen sowie (West)Niedersachsen und wirst für eine optimale Einbindung in die Prozesse bei Alcedis 1-2 Tage im Quartal in Gießen (Hessen) eingesetzt. Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Initiierungs-, Monitor- und Abschlussbesuchen (On-site oder Remote /Online) inkl. Berichterstellung Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation Validierung der von den Prüfärzten erhobenen Studien-Daten (Quelldatenvergleich) Überprüfung der Prüfzentren auf Einhaltung der geltenden Richtlinien und Gesetze Abstimmung mit Datenmanager und Projektleiter Erstellung von Queries (Rückfragen) und Überwachung des Query-Prozess Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf EDC-Software Durchführbarkeitsprüfung ( Feasibility ) für neue Projekte mit Pr& mit Prüfzentren Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking Der Anteil der Reisetätigkeit liegt bei ca. 40-50% Du hast ein abgeschlossenes Studium aus dem Bereich der Naturwissenschaften oder Life Sciences, bzw. besitzt eine Study Nurse- oder vergleichbare Qualifikation Erste Berufserfahrung in der Durchführung GCP-konformer klinischer Studien innerhalb der Industrie (z.B. CRO, Pharma oder Biotech) ist wünschenswert Du arbeitest selbständig und vorausschauend bei Planung und Umsetzung Du besitzt eine hohe Sozialkompetenz und eine ausgeprägte Teamfähigkeit Du besitzt sehr gute Kommunikations- und Organisationskompetenzen Exzellente Deutschkenntnisse setzen wir voraus Deine Kenntnisse in Englisch (Wort und Schrift) sind sehr gut Du arbeitest gerne mit elektronischen Daten und Datenbanken und bringst gute Kenntnisse in den Office-Anwendungen mit Du besitzt Reisebereitschaft und Flexibilität Bei uns findest du eine sinnstiftende Tätigkeit im Bereich der klinischen Forschung und hilfst damit jeden Tag, die Welt ein kleines bisschen besser zu machen Wir setzen auf eine angenehme Arbeitsatmosphäre, kollegialen Zusammenhalt und die Passung ins Team Wir leben eine moderne und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, ohne Dresscode und alle per Du - gerne auch schon im Bewerbungsverfahren Wir stehen für ein zukunftsorientiertes und sicheres Arbeitsumfeld mit Fokus auf langfristigen und vertrauensvollen Mitarbeiterbeziehungen Unser Vertragsangebot: Ein faires Vergütungspaket, unbefristete Anstellung, 30 Urlaubstage bei einer 5-Tage-Woche, flexible Arbeitszeiten, Überstundenausgleich sowie homebased-Vertrag (Homeoffice kombiniert mit regelmäßiger Reisetätigkeit) Daneben bieten wir weitere attraktive Benefits: Job-Fahrrad, VWL-Zahlung, Gehaltsextra für Gesundheitsförderung, regelmäßige Firmenveranstaltungen und Teambuilding-Events, Lern- und Weiterbildungsoptionen (z.B. Babbel-App), monatliches WinAHappening, kostenfreie E-Auto-Ladestationen und vieles mehr (selbstverständlich auch den Obstkorb und die Getränkeflatrate! :))