Biokompatibilitätsmanager
Als Biokompatibilitätsmanager bei einer innovativen Firma.
* Sicherstellung der Biokompatibilität unserer Produkte auf der Basis regulatorischer Anforderungen unter Berücksichtigung bestehender Richtlinien, Normen und Qualitätsanforderungen sowie deren Änderungen ist ein wichtiger Aspekt dieser Position.
* Die Planung und Organisation von Aktivitäten zur Erreichung und zum Nachweis von Biokompatibilität nach ISO 10993 gehören ebenfalls zu den Hauptaufgaben.
* Die Erarbeitung von Konzepten für Testungen, Verifikationen sowie Validierungen im Rahmen der Produktentwicklung und -pflege und Betreuung, Überprüfung und Bewertung dieser sind weiterhin zentral.
* Daneben ist die Ansprache als Expertin oder Experte für Labore und Produktion bzgl. Fragen zur Biokompatibilität und Aufbereitung von Medizinprodukten eine wesentliche Kompetenz.
* Beteiligung an der permanenten Optimierung unserer Biokompatibilitäts-Strategie gehört zu den selbstständigen Tätigkeiten in diesem Bereich.
* Außerdem unterstützt der Biokompatibilitätsmanager das Team Regulatory Affairs bei Zulassungen von Medizinprodukten mit der Bereitstellung von Unterlagen.
Qualifikationen
* Naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium erfordert es.
* Erfahrung auf dem Gebiet der Biokompatibilität ist unerlässlich.
* Kenntnisse in der Normenreihe ISO 10993 sind ebenfalls wichtig.
* Das Erfordernis an guten Englischkenntnissen sollte nicht vernachlässigt werden.
* Sicherer Umgang mit MS Office stellt einen weiteren wichtigen Aspekt dar.
* Teamgeist, hohe Selbstständigkeit, analytische Fähigkeiten sowie Problemlösungs- und Umsetzungskompetenz ergänzen diese Beschreibung.
Eine sichere Zukunft bei einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung bietet diese Stelle.