OverviewJoin to apply for the (Senior) Consultant CSV (m/w/d) role at cgilse.Die Chemgineering Gruppe ist ein weltweit agierendes Beratungs- und Engineering-Unternehmen mit Niederlassungen in der Schweiz, Deutschland, Österreich, Spanien, Mexiko, Polen und Serbien. Als Spezialisten für effiziente Abläufe konzipieren und realisieren wir anspruchsvolle Projekte für unterschiedliche Industrien aus den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika und Lebensmittel.ResponsibilitiesDurchführung von anspruchsvollen und abwechslungsreichen Beratungsprojekten in der Informationstechnologie mit Schwerpunkt CSV für unsere Kunden aus der Life-Science IndustrieErarbeitung von individuellen CSV-Beratungskonzepten und deren Umsetzung mit unseren Kunden, z. B. auf Basis von GAMP5Unterstützung unserer Kunden mit fachlicher Expertise in laufenden CSV-Projekten (z. B. für ERP-, MES-, LIMS-Systeme, Automatisierungsprojekte oder von komplexen Labor-/Analysegeräten) auch im Umfeld der IT-InfrastrukturqualifizierungErstellung der notwendigen Life-Cycle-Dokumente in Zusammenarbeit mit dem KundenteamDurchführung von Fit/Gap-Analysen, Workshops oder auch Lieferantenaudits sowie Implementierung und Abarbeitung von CAPA PlänenUnterstützung bei der Akquise von CSV-Projekten, bspw. Mitwirkung bei der AngebotserstellungQualificationsAbgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. ingenieurwissenschaftliches Studium (Pharma, Verfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar) oder Wirtschaftsinformatik oder eine vergleichbare und mehrjährige Berufserfahrung in der Life-Science IndustriePraktische Erfahrungen in der Validierung computergestützter Systeme (bspw. ERP-Systeme, LIMS, MES, Laborgerätesoftware, SCADA, ...) und Kenntnisse im QualitätsmanagementKenntnisse der relevanten gesetzlichen Grundlagen und Guidelines, insbesondere EU-GMP mit Annex 11/15, GAMP5, 21 CFR Part 11/211/820 sowie ISO9000ff und ISO13485Bereitschaft zu nationaler und internationaler ReisetätigkeitGute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) sind VoraussetzungBenefitsFlexible ArbeitszeitenHybrides Arbeiten30 Tage Urlaub zzgl. SonderurlaubIndividuelle WeiterbildungsmöglichkeitenMitarbeiterrabatteAttraktive SozialleistungenTeameventsApplicationBewerben Sie sich jetzt! Mit unseren internationalen Teams führen wir anspruchsvolle Beratungs- und Planungsprojekte durch und entwickeln innovative Lösungen für namhafte Kunden aus den Life Sciences. Ob für neuartige Krebstherapien oder in den komplexen Regelwerken der chemisch pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie - in diesem Umfeld bieten wir Ihnen viele Karrieremöglichkeiten und hervorragende Bedingungen sich langfristig weiterzuentwickeln.Ein familienfreundliches Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen, viel Gestaltungsspielraum und eine familiäre Unternehmenskultur warten auf Sie!Bewerben Sie sich jetzt!KontaktAndrea NikolausHuman Resources ProfessionalTel: +49 (611) 7788 789 #J-18808-Ljbffr