Qualitätsingenieur Validierung (m/w/d) Heidelberg Engineering GmbH
• Heidelberg Vollzeit Heidelberg ab sofort Aufgaben Entwicklung, Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen in der Produktion gemäß den regulatorischen Vorgaben Erstellung der Validierungsmasterpläne für Prozessvalidierungen an den Fertigungsstandorten des Unternehmens und bei Auftragsfertigern Moderation von Produktionsrisikobewertungen (FMEA) Unterstützung bei der Erstellung von Qualitätsplänen für die Produktion Koordination von Methodenvalidierungen zu Messsystemen Qualifizierung von Messmitteln, Arbeitsplätzen und Testplätzen Mitwirkung bei der Entwicklung von Testplätzen Mitwirkung bei Change- und QM-Projekten Erstellen von QM-Dokumentation Durchführung von internen Qualitätsaudits und Lieferantenaudits Qualifikationen Abgeschlossenes technisches Studium, idealerweise in der Medizintechnik Qualifikation zum Validierungsbeauftragten Medizinprodukte Qualifikation zum ESD-Koordinator gemäß DIN EN 61340-5-1 Qualifizierungen im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 9001 oder ISO 13485, Methodenvalidierung, Messmittelmanagement, interner Auditor) Kenntnisse zu FDA Guidance Process Validation, GAMP5 und anderer relevanter Regelwerke und Leitlinien sind von Vorteil Profil Sehr gute MS-Office Kenntnisse (Word, Excel, PowerPoint, Visio) Sichere Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift) Sehr gute organisatorische Fähigkeiten Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Eigeninitiative und Flexibilität Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten Wir bieten Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten zur Vereinbarung der Work-Life-Balance Flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis Firmenfahrrad zur privaten Nutzung im Rahmen eines Bikeleasing-Angebots Fitnesszuschuss für Pfitzenmeier, Venice Beach, FitBase und Urban Sports Club Attraktive, leistungsorientierte Vergütung Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten sowie eine digitale Lernplattform Kostenzuschuss zum Jobticket Betriebliche Altersversorgung Wöchentlicher Obstkorb sowie kostenfreie Getränke wie Wasser, Kaffee und Tee vor Ort Parkmöglichkeiten sowie Fahrradkeller Präsente zu Firmenjubiläen Regelmäßige Mitarbeiterveranstaltungen Vielzahl von Rabatten beim Onlineshopping durch Corporate Benefits So einfach bewerben Sie sich Schritt 1: Ihre Online-Bewerbung Klicken Sie einfach auf "Bewerben" und füllen Sie das Kurz-Formular aus.
Das dauert höchstens drei Minuten und geht auch bequem über das Handy.
Schritt 2: Kontaktaufnahme Wir melden uns zeitnah bei Ihnen zurück und laden Sie gegebenenfalls zu einem Online-Interview für ein erstes Kennenlernen ein.
Unsere Benefits Betriebliche Altersvorsorge: Mit einem attraktiven und flexiblen Angebot unterstützen wir Sie bei der Altersvorsorge, sodass Sie gelassener der Zukunft entgegensehen können.
Bikeleasing: Ob E-Bike oder City-Rad – erwerben Sie bei uns Ihr neues Firmenfahrrad – auch zur privaten Nutzung – im Rahmen unseres Bikeleasing Angebots.
Damit unterstützen wir die globale CO2 Neutralität.
Familienunternehmen: Unsere Unternehmenskultur bietet ein internationales Umfeld mit einem familiären Betriebsklima, in dem Sie sich mit Ihren Skills einbringen können.
Sie trägt zu unserer offenen, transparenten und vertrauensvollen Unternehmenskultur bei und stellt somit ebenfalls einen unternehmerischen Erfolgsfaktor dar.
Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten: Lebenslanges Lernen und kontinuierliches Weiterbilden gehört zu den Erfolgsfaktoren in dem dynamischen Umfeld, in dem wir agieren.
Frisches Obst und kostenfreie Getränke: Eine wöchentliche frische Obstlieferung und kostenfreie Getränke vor Ort bieten Ihnen einen guten Start in den Tag und versorgen Sie mit gesunder Energie.
Jobticket: Sie sind mit den öffentlichen Verkehrsmitteln unterwegs? Gerne unterstützen wir Sie dabei mit unserem Zuschuss zum Jobticket und fördern dabei auch den ökologischen Gedanken.
Mobiles Arbeiten: Wir bieten Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten für mehr Work-Life-Integration und Flexibilität.
Moderne Arbeitsbedingungen: Wir bieten flexible Arbeitszeiten auf Vertrauensbasis, 30 Tage Urlaub (auf Basis einer 5-Tage-Woche) sowie zusätzliche Sonderurlaubstage für besondere Anlässe.
Onboarding Prozess: Für Ihren optimalen Start bei Heidelberg Engineering gestalten wir für Sie einen individuellen Einarbeitungsplan, sodass Ihrem erfolgreichen Onboarding nichts im Wege steht.
Parken Ob mit dem Rad, Roller oder Auto – unsere kostenlosen Parkmöglichkeiten sowie ein separater Fahrradkeller in der Tiefgarage stehen für Sie zur Verfügung.
Regelmäßige Mitarbeiterevents: Bei uns gibt es immer wieder Gelegenheiten, gemeinsame Erfolge zu feiern, wie zum Beispiel im Rahmen von jährlichen Sommer- und Winterfesten, auf Team-Events oder einfach mal so zum Afterwork-Treff.
Corporate Benefits: Durch unseren kostenfreien Zugang zu unserer firmeneigenen Corporate Benefits Plattform können wir eine Vielzahl an Rabattierungen und über 800 Marken für unsere Mitarbeiter in den verschiedensten Kategorien, wie z.B.
Kultur, Mode, Lebensmittel, Auto, Finanzen u.v.m.